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환자의 기대치 및 건식 니들링

2020년 11월 29일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

기계적 경부 통증에서 통증 결과에 대한 건식 자침 효과에 대한 환자 기대의 영향

DN(드라이 니들링)은 근골격계 통증 상태를 치료하는 데 사용되는 치료 기술입니다. DN은 기계적인 목 통증이 있는 환자의 통증과 기능에 효과적인 것으로 나타났습니다. DN의 잠재적 영향은 신체적, 인지적, 감정적 요인을 포함한 여러 메커니즘과 관련될 수 있습니다. 이 연구는 통증 강도 또는 압력 통증 감도와 같은 민감도 결과에서 실제 또는 모의 건조 자침의 효과에서 상태(이 경우 기계적 목 통증)의 진화(진행)와 관련된 환자 기대의 역할을 평가할 것입니다. 두 그룹의 각 환자에 대한 기대치는 경추에 맞게 조정된 환자 어깨 기대치(PSOE) 설문지의 결과에 따라 긍정적, 중립적 또는 부정적으로 간주됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, 스페인, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 지속되는 비특이적 기계적 목 통증
  • 관련 통증이 목 통증 증상을 재현하는 상부 승모근의 활성 통증유발점 하나 이상

제외 기준:

  • 채찍 부상;
  • 이전의 자궁경부 또는 흉부 수술;
  • 자궁경부 신경근병증 또는 척수병증;
  • 섬유근육통 증후군의 진단;
  • 지난 6개월 동안 물리 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 바늘에 대한 두려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
개입 그룹은 상부 승모근 내의 활성 MTrP에서 실제 건식 니들링(빠른 인 및 빠른 아웃 니들링 기술)을 받게 됩니다.
실제 드라이 니들링은 Fast-in and Fast-out 원칙에 따라 수행됩니다. 개입은 총 4개의 로컬 트위치 응답이 도출될 때까지 적용됩니다.
가짜 비교기: 샴 니들링
위약 그룹은 상부 승모근 내의 활성 MTrP에서 가짜 자침을 받게 됩니다. 가짜 바늘이 위약으로 사용됩니다. 이 바늘은 바늘이 피부를 관통하는 듯한 착각을 불러일으키는 뭉툭한 끝과 접을 수 있는 손잡이를 가지고 있습니다.
모의 바늘 장치를 사용하여 모의 건조 니들링을 수행합니다. 이 바늘은 바늘이 피부를 관통하는 듯한 착각을 불러일으키는 뭉툭한 끝과 접을 수 있는 손잡이를 가지고 있습니다. 이 바늘이 피부에 닿으면 따가운 느낌이 듭니다. 그러나 압력이 증가하면 바늘의 축이 손잡이 안으로 사라져 환자에게 감각을 일으킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 후속 기간 사이의 목 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 1주 후
휴식 시 목 통증의 강도와 회전 시 경추의 능동적 움직임 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.
기준선, 개입 직후 및 1주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 후속 조치 기간 사이의 압박 통증 민감도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 1주 후
압력 통증 역치(PPT)는 상부 승모근, C7의 극돌기 및 하지(발뒤꿈치)의 통증이 없는 먼 영역에서 평가됩니다.
기준선, 개입 직후 및 1주 후
기준선과 추적 관찰 기간 사이에 환자가 스스로 인지하는 개선의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
환자의 자가 인식 개선은 -7(매우 많이 나쁨)에서 +7(매우 많이 더 나음)까지 범위의 15점 척도로 구성된 글로벌 변화 등급(GROC)을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URJC5006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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드라이 니들링에 대한 임상 시험

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