Expectativas do paciente e agulhamento seco
29 de novembro de 2020 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Influência das expectativas do paciente sobre os efeitos do agulhamento seco nos resultados da dor na cervicalgia mecânica
Dry Needling (ND) é uma técnica de tratamento usada para tratar condições de dor musculoesquelética.
A ND demonstrou ser eficaz na dor e na função em pacientes com cervicalgia mecânica.
Os efeitos potenciais da ND podem estar relacionados a vários mecanismos, incluindo fatores físicos, cognitivos e emocionais.
Este estudo avaliará o papel das expectativas do paciente em relação à evolução (progresso) da condição, neste caso, cervicalgia mecânica, nos efeitos do dry needling real ou simulado em resultados de sensibilidade, como intensidade da dor ou sensibilidade à dor por pressão.
A expectativa de cada paciente em ambos os grupos será considerada positiva, neutra ou negativa com base nos resultados do questionário Patient Shoulder Expectancies (PSOE) adaptado para a coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcón, Rest Of The World, Espanha, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical mecânica inespecífica com pelo menos 3 meses de duração
- Pelo menos um ponto-gatilho ativo no músculo trapézio superior que referiu dor reproduz os sintomas de cervicalgia
Critério de exclusão:
- lesões cervicais;
- cirurgia cervical ou torácica prévia;
- radiculopatia ou mielopatia cervical;
- diagnóstico de síndrome de fibromialgia;
- ter feito fisioterapia nos últimos 6 meses;
- medo de agulhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento seco
O grupo de intervenção receberá agulhamento seco real (técnica de inserção e saída rápida) em um PG ativo no músculo trapézio superior.
|
O agulhamento seco real será conduzido de acordo com o princípio fast-in e fast-out.
A intervenção será aplicada até que um total de quatro respostas de contração local sejam obtidas
|
|
Comparador Falso: Agulhamento Simulado
O grupo placebo receberá agulhamento simulado em um PG ativo no músculo trapézio superior.
Uma agulha falsa será usada como placebo.
Esta agulha tem uma ponta romba e alça retrátil que cria a ilusão de uma agulha penetrando na pele.
|
O agulhamento simulado a seco deve ser conduzido com um dispositivo de agulha simulada.
Esta agulha tem uma ponta romba e alça retrátil que cria a ilusão de uma agulha penetrando na pele.
Quando esta agulha toca a pele, uma sensação de picada será criada.
No entanto, quando a pressão aumenta, a haste da agulha desaparece no cabo, criando uma sensação no paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na intensidade da dor no pescoço entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
|
A intensidade da cervicalgia em repouso e durante o movimento ativo da coluna cervical em rotação será avaliada com uma escala visual analógica (EVA).
|
Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na sensibilidade à dor por pressão entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
|
Os limiares de dor à pressão (PPT) serão avaliados no músculo trapézio superior, processo espinhoso de C7 e área livre de dor distante da extremidade inferior (calcanhar)
|
Linha de base, imediatamente após e 1 semana após a intervenção
|
|
Mudanças na melhora autopercebida pelos pacientes entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
A melhora autopercebida pelos pacientes será avaliada usando uma Classificação Global de Mudança (GROC) consistindo de uma escala de 15 pontos variando de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor).
|
Linha de base e 1 semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC5006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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