Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожидания пациентов и сухие иглы

29 ноября 2020 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Влияние ожиданий пациентов на воздействие сухих игл на исходы боли при механической боли в шее

Сухие иглы (DN) - это метод лечения, используемый для лечения мышечно-скелетных болей. Было показано, что DN эффективен в отношении боли и функции у пациентов с механической болью в шее. Потенциальные эффекты ДН могут быть связаны с несколькими механизмами, включая физические, когнитивные и эмоциональные факторы. В этом исследовании будет оцениваться роль ожиданий пациента, связанных с эволюцией (прогрессированием) состояния, в данном случае механической боли в шее, в эффектах реального или фиктивного сухого укола в исходах чувствительности, таких как интенсивность боли или чувствительность к давлению. Ожидания каждого пациента в обеих группах будут считаться положительными, нейтральными или отрицательными в зависимости от результатов анкеты пациента по плечу (PSOE), адаптированной к шейному отделу позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Испания, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая механическая боль в шее продолжительностью не менее 3 мес.
  • По крайней мере, одна активная триггерная точка в верхней части трапециевидной мышцы, которая отражает боль, воспроизводит симптомы боли в шее.

Критерий исключения:

  • хлыстовая травма;
  • предшествующая шейная или торакальная хирургия;
  • шейная радикулопатия или миелопатия;
  • диагностика синдрома фибромиалгии;
  • прохождение физиотерапии в течение предыдущих 6 месяцев;
  • страх до игл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла
Группа вмешательства получит настоящую сухую иглу (техника быстрого введения и быстрого выхода) в активном MTrP в верхней части трапециевидной мышцы.
Устройство: Сухая игла
Настоящая сухая игла будет проводиться по принципу быстрого входа и выхода. Вмешательство будет применяться до тех пор, пока не будет выявлено в общей сложности четыре локальных ответа на подергивание.
Фальшивый компаратор: Шам Нидлинг
Группа плацебо получит имитацию иглы в активном MTrP в верхней части трапециевидной мышцы. В качестве плацебо будет использоваться имитация иглы. Эта игла имеет тупой кончик и выдвижную ручку, что создает иллюзию проникновения иглы в кожу.
Устройство: Шам Нидлинг
Имитация сухой иглы проводится с помощью устройства для имитации иглы. Эта игла имеет тупой кончик и выдвижную ручку, что создает иллюзию проникновения иглы в кожу. Когда эта игла касается кожи, создается ощущение покалывания. Однако при повышении давления стержень иглы исчезает в рукоятке, создавая ощущение у пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли в шее между исходным и последующим периодами
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 1 неделю после вмешательства
Интенсивность болей в шее в покое и при активных движениях шейного отдела позвоночника при вращении будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Исходный уровень, сразу после и через 1 неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения чувствительности к боли при надавливании между исходным уровнем и последующими периодами
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 1 неделю после вмешательства
Болевые пороги давления (ППБ) будут оцениваться в верхней части трапециевидной мышцы, остистом отростке С7 и отдаленной безболевой области нижней конечности (пятка).
Исходный уровень, сразу после и через 1 неделю после вмешательства
Изменения в самоощущении пациентов улучшения между исходным и последующим периодами
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства
Самовоспринимаемое пациентом улучшение будет оцениваться с использованием Глобального рейтинга изменений (GROC), состоящего из 15-балльной шкалы от -7 (значительно хуже) до +7 (значительно лучше).
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URJC5006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухая игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться