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Attentes des patients et aiguilles sèches

29 novembre 2020 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Influence des attentes des patients sur les effets de l'aiguilletage à sec sur les résultats de la douleur dans la cervicalgie mécanique

L'aiguilletage à sec (DN) est une technique de traitement utilisée pour traiter les douleurs musculo-squelettiques. Le DN s'est avéré efficace sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques. Les effets potentiels de la DN peuvent être liés à plusieurs mécanismes, notamment des facteurs physiques, cognitifs et émotionnels. Cette étude évaluera le rôle des attentes des patients liées à l'évolution (progrès) de la condition, dans ce cas, la cervicalgie mécanique, dans les effets de l'aiguilletage sec réel ou factice sur les résultats de sensibilité tels que l'intensité de la douleur ou la sensibilité à la douleur à la pression. Les attentes de chaque patient dans les deux groupes seront considérées comme positives, neutres ou négatives en fonction des résultats du questionnaire Patient Shoulder Expectancies (PSOE) qui a été adapté à la colonne cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Espagne, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cervicalgie mécanique non spécifique d'une durée d'au moins 3 mois
  • Au moins un point de déclenchement actif dans le muscle trapèze supérieur qui renvoie la douleur reproduit les symptômes de la douleur au cou

Critère d'exclusion:

  • coup de fouet cervical;
  • chirurgie cervicale ou thoracique antérieure ;
  • radiculopathie cervicale ou myélopathie;
  • diagnostic du syndrome de fibromyalgie;
  • avoir suivi une thérapie physique au cours des 6 mois précédents ;
  • peur des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilletage à sec
Le groupe d'intervention recevra une véritable aiguilletage à sec (technique d'aiguilletage rapide et rapide) dans un TrPM actif dans le muscle trapèze supérieur.
Dispositif: Aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec réel sera effectué selon le principe du fast-in et du fast-out. L'intervention sera appliquée jusqu'à ce qu'un total de quatre réponses de secousses locales soient obtenues
Comparateur factice: Faux aiguilletage
Le groupe placebo recevra un faux aiguilletage dans un TrPM actif dans le muscle trapèze supérieur. Une fausse aiguille sera utilisée comme placebo. Cette aiguille a une pointe émoussée et une poignée rétractable qui créent l'illusion d'une aiguille pénétrant dans la peau.
Dispositif: Faux aiguilletage
L'aiguilletage à sec factice doit être effectué avec un dispositif à aiguille factice. Cette aiguille a une pointe émoussée et une poignée rétractable qui créent l'illusion d'une aiguille pénétrant dans la peau. Lorsque cette aiguille touche la peau, une sensation de piqûre sera créée. Cependant, lorsque la pression sera augmentée, la tige de l'aiguille disparaît dans la poignée créant une sensation sur le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur au cou entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
L'intensité de la cervicalgie au repos et lors des mouvements actifs du rachis cervical en rotation sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sensibilité à la douleur due à la pression entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront évalués au niveau du muscle trapèze supérieur, de l'apophyse épineuse de C7 et de la zone indolore distante du membre inférieur (talon)
Au départ, immédiatement après et 1 semaine après l'intervention
Changements dans l'amélioration auto-perçue par les patients entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention
L'amélioration auto-perçue par les patients sera évaluée à l'aide d'une évaluation globale du changement (GROC) consistant en une échelle de 15 points allant de -7 (beaucoup moins bien) à +7 (beaucoup mieux).
Au départ et 1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URJC5006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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