Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntverwachtingen en Dry Needling

29 november 2020 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Invloed van verwachtingen van de patiënt op Dry Needling-effecten op pijnuitkomsten bij mechanische nekpijn

Dry-needling (DN) is een behandelingstechniek die wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale pijnaandoeningen. DN is effectief gebleken bij pijn en functie bij patiënten met mechanische nekpijn. Potentiële effecten van DN kunnen verband houden met verschillende mechanismen, waaronder fysieke, cognitieve en emotionele factoren. Deze studie zal de rol evalueren van de verwachtingen van de patiënt met betrekking tot de evolutie (voortgang) van de aandoening, in dit geval mechanische nekpijn, in de effecten van echte of sham dry needling op gevoeligheidsuitkomsten zoals pijnintensiteit of drukpijngevoeligheid. De verwachting van elke patiënt in beide groepen wordt als positief, neutraal of negatief beschouwd op basis van de uitkomsten van de vragenlijst Patient Shoulder Expectancies (PSOE), die is aangepast aan de cervicale wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Spanje, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspecifieke mechanische nekpijn van ten minste 3 maanden
  • Ten minste één actief triggerpunt in de bovenste trapeziusspier dat pijn veroorzaakte, reproduceert de nekpijnsymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • whiplash letsel;
  • eerdere cervicale of thoracale chirurgie;
  • cervicale radiculopathie of myelopathie;
  • diagnose van fibromyalgiesyndroom;
  • in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben ondergaan;
  • angst voor naalden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Droog naalden
De interventiegroep krijgt echte dry-needling (fast in en fast out-needlingtechniek) in een actieve MTrP in de bovenste trapeziusspier.
Apparaat: Droog naalden
Echte dry needling wordt uitgevoerd volgens het fast-in en fast-out principe. De interventie wordt toegepast totdat er in totaal vier lokale spiertrekkingen worden opgewekt
Sham-vergelijker: Schijnnaalden
De placebogroep krijgt schijnneedling in een actieve MTrP in de bovenste trapeziusspier. Een schijnnaald zal als placebo worden gebruikt. Deze naald heeft een stompe punt en een intrekbaar handvat dat de illusie wekt dat een naald de huid binnendringt.
Apparaat: Schijnnaalden
Sham dry needling wordt uitgevoerd met een schijnnaaldapparaat. Deze naald heeft een stompe punt en een intrekbaar handvat dat de illusie wekt dat een naald de huid binnendringt. Wanneer deze naald de huid raakt, ontstaat er een prikkend gevoel. Wanneer de druk echter wordt verhoogd, verdwijnt de schacht van de naald in het handvat, waardoor een gevoel ontstaat bij de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in nekpijnintensiteit tussen baseline en follow-up-periodes
Tijdsspanne: Baseline, direct na en 1 week na interventie
De intensiteit van nekpijn in rust en tijdens actieve beweging van de cervicale wervelkolom in rotatie wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS).
Baseline, direct na en 1 week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in drukpijngevoeligheid tussen baseline en follow-up-periodes
Tijdsspanne: Baseline, direct na en 1 week na interventie
Drukpijndrempels (PPT) worden beoordeeld bij de bovenste trapeziusspier, het processus spinosus van C7 en het verre pijnvrije gebied van de onderste extremiteit (hiel)
Baseline, direct na en 1 week na interventie
Veranderingen in de zelf waargenomen verbetering van patiënten tussen basislijn- en follow-upperiodes
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na interventie
De zelf waargenomen verbetering van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van een Global Rating of Change (GROC), bestaande uit een 15-puntsschaal variërend van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter).
Baseline en 1 week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URJC5006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Droog naalden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren