Patientförväntningar och Dry Needling
29 november 2020 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Inverkan av patientens förväntningar på Dry Needling-effekter på smärtutfall vid mekanisk nacksmärta
Dry needling (DN) är en behandlingsteknik som används för att behandla muskel- och skelettsmärta.
DN har visat sig vara effektivt mot smärta och funktion hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Potentiella effekter av DN kan relateras till flera mekanismer, inklusive fysiska, kognitiva och emotionella faktorer.
Denna studie kommer att utvärdera rollen av patientens förväntningar relaterade till utvecklingen (framsteg) av tillståndet, i detta fall mekanisk nacksmärta, i effekterna av verklig eller skenbar dry needling i känslighetsutfall såsom smärtintensitet eller trycksmärtakänslighet.
Förväntningar på varje patient i båda grupperna kommer att betraktas som positiva, neutrala eller negativa baserat på resultaten av frågeformuläret Patient Shoulder Expectancies (PSOE) som var anpassat till halsryggraden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcón, Rest Of The World, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik mekanisk nacksmärta av minst 3 månaders varaktighet
- Minst en aktiv triggerpunkt i den övre trapeziusmuskeln som hänvisade till smärta reproducerar nacksmärtsymtomen
Exklusions kriterier:
- whiplash skada;
- tidigare cervikal eller thoraxkirurgi;
- cervikal radikulopati eller myelopati;
- diagnos av fibromyalgisyndrom;
- ha genomgått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna;
- rädsla för nålar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr nålning
Interventionsgruppen kommer att få riktig dry needling (snabb in och fast ut nålteknik) i en aktiv MTrP i övre trapeziusmuskeln.
|
Real dry needling kommer att utföras enligt fast-in och fast-out-principen.
Interventionen kommer att tillämpas tills totalt fyra lokala twitch-svar kommer att framkallas
|
|
Sham Comparator: Sham Needling
Placebogruppen kommer att få skennål i en aktiv MTrP i den övre trapeziusmuskeln.
En skennål kommer att användas som placebo.
Denna nål har en trubbig spets och ett indragbart handtag som skapade illusionen av en nål som penetrerar huden.
|
Sham-torrnålning ska utföras med en skennålsanordning.
Denna nål har en trubbig spets och ett indragbart handtag som skapade illusionen av en nål som penetrerar huden.
När denna nål vidrör huden skapas en stickande känsla.
Men när trycket kommer att ökas försvinner nålens skaft in i handtaget och skapar en känsla på patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nacksmärtaintensitet mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
Intensiteten av nacksmärtor i vila och under aktiv rörelse av halsryggraden i rotation kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS).
|
Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trycksmärtkänslighet mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att bedömas vid övre trapeziusmuskeln, ryggradsprocess av C7 och avlägset smärtfritt område i den nedre extremiteten (hälen)
|
Baslinje, omedelbart efter och 1 vecka efter intervention
|
|
Förändringar i patienternas självupplevda förbättring mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
|
Patienternas självupplevda förbättring kommer att bedömas med hjälp av en Global Rating of Change (GROC) som består av en 15-gradig skala som sträcker sig från -7 (mycket mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre).
|
Baslinje och 1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC5006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .