Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání pacienta a suché jehlování

29. listopadu 2020 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Vliv očekávání pacienta na účinky suchého jehlování na výsledky bolesti u mechanické bolesti krku

Suché vpichování (DN) je léčebná technika používaná k léčbě muskuloskeletálních bolestivých stavů. DN se ukázala být účinná na bolest a funkci u pacientů s mechanickou bolestí krku. Potenciální účinky DN mohou souviset s několika mechanismy, včetně fyzických, kognitivních a emočních faktorů. Tato studie vyhodnotí roli očekávání pacienta souvisejícího s evolucí (progresí) stavu, v tomto případě mechanické bolesti krku, v účincích skutečného nebo falešného suchého jehlování ve výsledcích citlivosti, jako je intenzita bolesti nebo citlivost na tlakovou bolest. Očekávání každého pacienta v obou skupinách bude považováno za pozitivní, neutrální nebo negativní na základě výsledků dotazníku Patient Shoulder Expectancies (PSOE), který byl upraven pro krční páteř.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Španělsko, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická mechanická bolest krku trvající minimálně 3 měsíce
  • Alespoň jeden aktivní spouštěcí bod v horním trapézovém svalu, který referoval o bolesti, reprodukuje příznaky bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • hyperflexe krku při nehodě;
  • předchozí cervikální nebo hrudní operace;
  • cervikální radikulopatie nebo myelopatie;
  • diagnóza fibromyalgického syndromu;
  • podstoupil fyzikální terapii v předchozích 6 měsících;
  • strach do jehel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování
Intervenční skupina obdrží skutečné suché vpichování (technika rychlého vpichování a vpichování) v aktivním MTrP v horní části trapézového svalu.
Přístroj: Suché vpichování
Skutečné suché vpichování bude probíhat podle principu fast-in a fast-out. Zásah bude aplikován, dokud nebudou vyvolány celkem čtyři lokální záškuby
Falešný srovnávač: Sham Needling
Skupina s placebem dostane simulované vpichování do aktivního MTrP do horního trapézového svalu. Jako placebo bude použita simulovaná jehla. Tato jehla má tupou špičku a zatahovací rukojeť, která vytváří iluzi jehly pronikající kůží.
Přístroj: Sham Needling
Falešné suché vpichování se provádí pomocí falešného jehly. Tato jehla má tupou špičku a zatahovací rukojeť, která vytváří iluzi jehly pronikající kůží. Když se tato jehla dotkne kůže, vznikne pocit píchání. Když se však tlak zvýší, dřík jehly zmizí v rukojeti a vytvoří na pacientovi pocit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v intenzitě bolesti krku mezi výchozím a kontrolním obdobím
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po a 1 týden po intervenci
Intenzita bolesti krku v klidu a při aktivním pohybu krční páteře v rotaci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Výchozí stav, bezprostředně po a 1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny citlivosti na tlakovou bolest mezi výchozím stavem a obdobím sledování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po a 1 týden po intervenci
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou hodnoceny na horním trapézovém svalu, trnovém výběžku C7 a vzdálené bezbolestné oblasti dolní končetiny (pata).
Výchozí stav, bezprostředně po a 1 týden po intervenci
Změny u pacientů, kteří sami vnímali zlepšení mezi výchozím stavem a obdobím sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci
Zlepšení, které pacienti sami vnímají, bude hodnoceno pomocí Globálního hodnocení změny (GROC) sestávajícího z 15bodové škály v rozsahu od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší).
Výchozí stav a 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC5006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit