- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04417491
A betegek elvárásai és száraz tűszúrás
2020. november 29. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
A betegek elvárásainak befolyása a száraz tűszúrás hatásaira a mechanikus nyakfájdalmak fájdalom kimenetelére
Dry needling (DN) egy kezelési technika, amelyet mozgásszervi fájdalmak kezelésére használnak.
A DN hatékonynak bizonyult a fájdalom és a funkció csökkentésében mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A DN lehetséges hatásai számos mechanizmushoz köthetők, beleértve a fizikai, kognitív és érzelmi tényezőket.
Ez a tanulmány értékelni fogja a páciens állapotának (jelen esetben a mechanikai nyakfájdalom) kialakulásával (fejlődésével) kapcsolatos elvárások szerepét a valódi vagy színlelt száraz tűszúrás hatásaiban az olyan érzékenységi eredményekben, mint a fájdalom intenzitása vagy nyomási fájdalomérzékenysége.
Mindkét csoportban az egyes betegek elvárásai pozitívnak, semlegesnek vagy negatívnak minősülnek a Patient Shoulder Expectancies (PSOE) kérdőív eredményei alapján, amelyet a nyaki gerinchez igazítottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcón, Rest Of The World, Spanyolország, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó, nem specifikus mechanikus nyaki fájdalom
- Legalább egy aktív trigger pont a felső trapézizomban, amely a fájdalomra utalt, reprodukálja a nyaki fájdalom tüneteit
Kizárási kritériumok:
- ostorcsapás sérülés;
- korábbi nyaki vagy mellkasi műtét;
- nyaki radiculopathia vagy myelopathia;
- fibromyalgia szindróma diagnosztizálása;
- fizikoterápiás kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban;
- tűig tartó félelem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dry Needling
Az intervenciós csoport valódi száraz tűszúrást kap (gyors be- és gyorstűzés technika) aktív MTrP-ben a felső trapézizomban.
|
A valódi száraztűzés a gyors be- és kihúzás elve szerint történik.
A beavatkozást addig alkalmazzák, amíg összesen négy helyi rángatózási reakciót nem váltanak ki
|
Sham Comparator: Sham Needling
A placebo csoport áltűzést kap egy aktív MTrP-ben a felső trapézizomban.
Placeboként színlelt tűt fognak használni.
Ennek a tűnek tompa hegye és visszahúzható fogantyúja van, amely azt az illúziót keltette, hogy egy tű áthatol a bőrön.
|
A színlelt száraztűzést színlelt tűkészülékkel kell elvégezni.
Ennek a tűnek tompa hegye és visszahúzható fogantyúja van, amely azt az illúziót keltette, hogy egy tű áthatol a bőrön.
Amikor ez a tű megérinti a bőrt, szúró érzés keletkezik.
Ha azonban megnő a nyomás, a tű szára eltűnik a fogantyúban, és érzést kelt a betegen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fájdalom intenzitásának változása a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
A nyaki fájdalom intenzitását nyugalomban és a nyaki gerinc forgás közbeni aktív mozgása során vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomás alatti fájdalomérzékenység változásai a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) a felső trapéz izomban, a C7 tövisnyúlványában és az alsó végtag távoli, fájdalommentes területén (sarok) kell értékelni.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 1 héttel azután
|
A betegek saját maguk által észlelt javulásának változásai a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel a beavatkozás után
|
A betegek saját maguk által észlelt javulását a Global Rating of Change (GROC) segítségével értékelik, amely egy -7-től (nagyon rosszabb) és +7-ig (nagyon jobb) 15 pontos skálát tartalmaz.
|
Kiindulási és 1 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URJC5006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Dry Needling
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Camilo Jose Cela UniversityUniversidad Rey Juan CarlosToborzásNyakfájdalom, hátsóSpanyolország