患者の期待とドライニードリング
2020年11月29日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
機械的頸部痛の疼痛転帰に対するドライニードル効果に対する患者の期待の影響
ドライニードリング (DN) は、筋骨格系の痛みの状態を治療するために使用される治療技術です。
DNは、機械的な首の痛みを持つ患者の痛みと機能に効果的であることが示されています.
DN の潜在的な影響は、身体的、認知的、感情的要因を含むいくつかのメカニズムに関連している可能性があります。
この研究では、状態の進化 (進行) に関連する患者の期待の役割を評価します, この場合, 機械的な首の痛み, 痛みの強さや圧迫痛の感受性などの感受性の結果における実際のまたは偽の乾燥針の効果.
両方のグループの各患者の期待は、頸椎に適応した患者の肩幅期待値（PSOE）アンケートの結果に基づいて、ポジティブ、ニュートラル、またはネガティブと見なされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rest Of The World
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Alcorcón、Rest Of The World、スペイン、28922
- César Fernández-de-las-Peñas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも3ヶ月持続する非特異的な機械的頸部痛
- 僧帽筋上部に少なくとも 1 つのアクティブなトリガー ポイントがあり、関連する痛みが首の痛みの症状を再現します。
除外基準:
- むち打ち症;
- 以前の頸部または胸部手術;
- 頸椎神経根症またはミエロパシー;
- 線維筋痛症候群の診断;
- -過去6か月間に理学療法を受けた;
- 針への恐怖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
介入グループは、上部僧帽筋内のアクティブな MTrP で実際のドライ ニードリング (ファスト インおよびファスト アウト ニードリング テクニック) を受けます。
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ファストイン・ファストアウトの原則に則り本乾式ニードリングを行います。
介入は、合計 4 つの局所単収縮反応が誘発されるまで適用されます。
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偽コンパレータ：シャム・ニードリング
プラセボ群は、上部僧帽筋内のアクティブなMTrPで偽針を受け取ります。
偽針はプラセボとして使用されます。
この針は鈍い先端と引き込み式のハンドルを備えており、針が皮膚を貫通しているような錯覚を引き起こします.
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シャムニードル装置を用いてシャムドライニードリングを行う。
この針は鈍い先端と引き込み式のハンドルを備えており、針が皮膚を貫通しているような錯覚を引き起こします.
この針が皮膚に触れると、チクチクする感覚が生まれます。
ただし、圧力が増加すると、針のシャフトがハンドルの中に消えてしまい、患者に感覚を与えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインとフォローアップ期間の間の首の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、介入直後と1週間後
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安静時および回転中の頸椎の活発な動き中の首の痛みの強さは、視覚的アナログスケール（VAS）で評価されます。
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ベースライン、介入直後と1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインとフォローアップ期間の間の圧迫痛感受性の変化
時間枠：ベースライン、介入直後と1週間後
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圧痛閾値 (PPT) は、上部僧帽筋、C7 の棘突起、および下肢 (かかと) の遠隔無痛領域で評価されます。
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ベースライン、介入直後と1週間後
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ベースラインとフォローアップ期間の間で、患者が自己認識した改善の変化
時間枠：ベースラインと介入後1週間
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患者が自己認識した改善は、-7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの 15 段階のスケールで構成されるグローバル変化評価 (GROC) を使用して評価されます。
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ベースラインと介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年11月28日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月29日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない