Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientforventninger og Dry Needling

29. november 2020 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Patientforventningers indflydelse på Dry Needling-effekter på smerteudfald ved mekaniske nakkesmerter

Dry needling (DN) er en behandlingsteknik, der bruges til behandling af muskel- og skeletsmerter. DN har vist sig at være effektiv på smerter og funktion hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Potentielle effekter af DN kan relateres til flere mekanismer, herunder fysiske, kognitive og følelsesmæssige faktorer. Denne undersøgelse vil evaluere rollen af ​​patientens forventninger relateret til udviklingen (fremskridt) af tilstanden, i dette tilfælde mekaniske nakkesmerter, i virkningerne af ægte eller sham dry needling i følsomhedsresultater såsom smerteintensitet eller tryksmertefølsomhed. Forventning til hver patient i begge grupper vil blive betragtet som positiv, neutral eller negativ baseret på resultaterne af Patient Shoulder Expectancies (PSOE) spørgeskemaet, som var tilpasset den cervikale rygsøjle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Spanien, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke mekaniske nakkesmerter af mindst 3 måneders varighed
  • Mindst et aktivt triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel, som refererede til smerte, gengiver symptomerne på nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • piskesmæld skade;
  • tidligere cervikal eller thoraxkirurgi;
  • cervikal radikulopati eller myelopati;
  • diagnose af fibromyalgi syndrom;
  • at have gennemgået fysioterapi inden for de foregående 6 måneder;
  • frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning
Interventionsgruppen vil modtage ægte dry needling (fast in og fast out needling teknik) i en aktiv MTrP i øvre trapezius muskel.
Enhed: Tør nålning
Ægte dry needling vil blive udført efter fast-in og fast-out princippet. Indgrebet vil blive anvendt, indtil i alt fire lokale twitch-reaktioner vil blive fremkaldt
Sham-komparator: Sham Needling
Placebogruppen vil modtage sham needling i en aktiv MTrP i den øvre trapezius-muskel. En falsk nål vil blive brugt som placebo. Denne nål har en stump spids og tilbagetrækkeligt håndtag, der skabte illusionen af ​​en nål, der trænger ind i huden.
Enhed: Sham Needling
Sham dry needling skal udføres med en sham-nåleanordning. Denne nål har en stump spids og tilbagetrækkeligt håndtag, der skabte illusionen af ​​en nål, der trænger ind i huden. Når denne nål rører huden, vil der blive skabt en prikkende fornemmelse. Men når trykket øges, forsvinder nålens skaft ind i håndtaget og skaber en fornemmelse på patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nakkesmerteintensitet mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Intensiteten af ​​nakkesmerter i hvile og under aktiv bevægelse af den cervikale rygsøjle i rotation vil blive vurderet med en visuel analog skala (VAS).
Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertefølsomhed mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Tryksmertetærskler (PPT) vil blive vurderet ved den øvre trapezius-muskel, spinous proces af C7 og det fjerne smertefrie område af underekstremiteten (hælen)
Baseline, umiddelbart efter og 1 uge efter intervention
Ændringer i patienternes selvopfattede forbedring mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention
Patienternes selvopfattede forbedring vil blive vurderet ved hjælp af en Global Rating of Change (GROC) bestående af en 15-punkts skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre).
Baseline og 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC5006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner