Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientens forventninger og dry needling

29. november 2020 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Påvirkning av pasientforventninger på Tørr nåleffekter på smerteutfall ved mekaniske nakkesmerter

Dry needling (DN) er en behandlingsteknikk som brukes til å behandle muskel- og skjelettsmerter. DN har vist seg å være effektiv på smerter og funksjon hos pasienter med mekaniske nakkesmerter. Potensielle effekter av DN kan relateres til flere mekanismer, inkludert fysiske, kognitive og emosjonelle faktorer. Denne studien vil evaluere rollen til pasientens forventninger knyttet til utviklingen (fremdriften) av tilstanden, i dette tilfellet mekaniske nakkesmerter, i effektene av ekte eller sham dry needling i sensitivitetsutfall som smerteintensitet eller trykksmertefølsomhet. Forventning til hver pasient i begge grupper vil bli vurdert som positiv, nøytral eller negativ basert på resultatene av spørreskjemaet Patient Shoulder Expectancies (PSOE) som ble tilpasset cervikal ryggraden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Spania, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke mekaniske nakkesmerter av minst 3 måneders varighet
  • Minst ett aktivt triggerpunkt i den øvre trapezius-muskelen som refererte til smerte, reproduserer nakkesmertesymptomene

Ekskluderingskriterier:

  • nakkeslengskade;
  • tidligere cervical eller thorax kirurgi;
  • cervikal radikulopati eller myelopati;
  • diagnose av fibromyalgi syndrom;
  • etter å ha gjennomgått fysioterapi de siste 6 månedene;
  • frykt for nåler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr nål
Intervensjonsgruppen vil motta reell dry needling (fast inn og fast ut nålteknikk) i en aktiv MTrP innenfor øvre trapezius muskel.
Enhet: Tørr nål
Ekte dry needling vil bli utført i henhold til fast-in og fast-out-prinsippet. Intervensjonen vil bli brukt til totalt fire lokale rykningssvar vil bli fremkalt
Sham-komparator: Sham Needling
Placebogruppen vil motta sham needling i en aktiv MTrP i den øvre trapezius-muskelen. En falsk nål vil bli brukt som placebo. Denne nålen har en butt tupp og uttrekkbart håndtak som skapte en illusjon av en nål som penetrerer huden.
Enhet: Sham Needling
Sham-tørrnåling utføres med en sham-nålanordning. Denne nålen har en butt tupp og uttrekkbart håndtak som skapte en illusjon av en nål som penetrerer huden. Når denne nålen berører huden, vil det skapes en prikkende følelse. Men når trykket økes, forsvinner nålens skaft inn i håndtaket og skaper en følelse på pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nakkesmerteintensitet mellom baseline og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 1 uke etter intervensjon
Intensiteten av nakkesmerter i hvile og ved aktiv bevegelse av cervikal ryggrad i rotasjon vil bli vurdert med en visuell analog skala (VAS).
Baseline, umiddelbart etter og 1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trykksmertefølsomhet mellom baseline og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 1 uke etter intervensjon
Trykksmerteterskler (PPT) vil bli vurdert ved øvre trapezius-muskel, spinous prosess av C7 og fjernt smertefritt område av underekstremiteten (hæl)
Baseline, umiddelbart etter og 1 uke etter intervensjon
Endringer i pasientens selvopplevde forbedring mellom baseline- og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjon
Pasientens selvopplevde forbedring vil bli vurdert ved å bruke en Global Rating of Change (GROC) som består av en 15-punkts skala som strekker seg fra -7 (mye dårligere) til +7 (mye bedre).
Baseline og 1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URJC5006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Tørr nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere