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Aspettative del paziente e Dry Needling

29 novembre 2020 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Influenza delle aspettative del paziente sugli effetti del dry needling sugli esiti del dolore nel dolore cervicale meccanico

Il dry needling (DN) è una tecnica di trattamento utilizzata per il trattamento delle condizioni di dolore muscoloscheletrico. DN ha dimostrato di essere efficace sul dolore e sulla funzione nei pazienti con dolore cervicale meccanico. I potenziali effetti della DN possono essere correlati a diversi meccanismi, inclusi fattori fisici, cognitivi ed emotivi. Questo studio valuterà il ruolo delle aspettative del paziente relative all'evoluzione (progresso) della condizione, in questo caso, dolore al collo meccanico, negli effetti del dry needling reale o fittizio negli esiti di sensibilità come l'intensità del dolore o la sensibilità al dolore alla pressione. L'aspettativa di ciascun paziente in entrambi i gruppi sarà considerata positiva, neutra o negativa in base ai risultati del questionario sulle aspettative della spalla del paziente (PSOE) che è stato adattato al rachide cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Spagna, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cervicale meccanico aspecifico di almeno 3 mesi di durata
  • Almeno un punto trigger attivo nel muscolo trapezio superiore che ha riferito dolore riproduce i sintomi del dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • colpo di frusta;
  • precedente intervento chirurgico cervicale o toracico;
  • radicolopatia cervicale o mielopatia;
  • diagnosi della sindrome fibromialgica;
  • aver subito terapia fisica nei 6 mesi precedenti;
  • paura agli aghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aghi a secco
Il gruppo di intervento riceverà un vero dry needling (tecnica di fast in e fast out needling) in un MTrP attivo all'interno del muscolo trapezio superiore.
Dispositivo: Aghi a secco
Il dry needling reale sarà condotto secondo il principio fast-in e fast-out. L'intervento verrà applicato fino a quando non saranno suscitate un totale di quattro risposte di contrazione locale
Comparatore fittizio: Sham Needling
Il gruppo placebo riceverà sham needling in un MTrP attivo all'interno del muscolo trapezio superiore. Un ago fittizio verrà utilizzato come placebo. Questo ago ha una punta smussata e un manico retrattile che crea l'illusione di un ago che penetra nella pelle.
Dispositivo: Sham Needling
Il dry needling fittizio deve essere condotto con un dispositivo ad ago fittizio. Questo ago ha una punta smussata e un manico retrattile che crea l'illusione di un ago che penetra nella pelle. Quando questo ago tocca la pelle, si creerà una sensazione di puntura. Tuttavia, quando la pressione aumenta, l'asta dell'ago scompare nell'impugnatura creando una sensazione sul paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore al collo tra il periodo di base e quello di follow-up
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 1 settimana dopo l'intervento
L'intensità del dolore al collo a riposo e durante il movimento attivo del rachide cervicale in rotazione sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS).
Basale, immediatamente dopo e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sensibilità al dolore da pressione tra il basale e i periodi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 1 settimana dopo l'intervento
Le soglie del dolore alla pressione (PPT) saranno valutate a livello del muscolo trapezio superiore, del processo spinoso di C7 e dell'area indolore distante dell'estremità inferiore (tallone)
Basale, immediatamente dopo e 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nel miglioramento auto-percepito dei pazienti tra il basale e il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento
Il miglioramento percepito dai pazienti sarà valutato utilizzando un Global Rating of Change (GROC) costituito da una scala a 15 punti che va da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio).
Basale e 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC5006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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