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Expectativas del paciente y punción seca

29 de noviembre de 2020 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Influencia de las expectativas del paciente sobre los efectos de la punción seca en los resultados del dolor en el dolor de cuello mecánico

La punción seca (DN) es una técnica de tratamiento utilizada para el tratamiento de afecciones de dolor musculoesquelético. DN ha demostrado ser eficaz sobre el dolor y la función en pacientes con dolor de cuello mecánico. Los efectos potenciales de la ND pueden estar relacionados con varios mecanismos, incluidos factores físicos, cognitivos y emocionales. Este estudio evaluará el papel de las expectativas del paciente relacionadas con la evolución (progreso) de la condición, en este caso, el dolor de cuello mecánico, en los efectos de la punción seca real o simulada en resultados de sensibilidad como la intensidad del dolor o la sensibilidad al dolor por presión. La expectativa de cada paciente en ambos grupos se considerará positiva, neutra o negativa en función de los resultados del cuestionario de expectativas de hombro del paciente (PSOE) que se adaptó a la columna cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, España, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello mecánico inespecífico de al menos 3 meses de duración
  • Al menos un punto gatillo activo en el músculo trapecio superior que refiere dolor reproduce los síntomas del dolor de cuello

Criterio de exclusión:

  • lesión por latigazo cervical;
  • cirugía cervical o torácica previa;
  • radiculopatía o mielopatía cervical;
  • diagnóstico del síndrome de fibromialgia;
  • haber realizado fisioterapia en los 6 meses anteriores;
  • miedo a las agujas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción Seca
El grupo de intervención recibirá punción seca real (técnica de punción de entrada y salida rápida) en un PGM activo dentro del músculo trapecio superior.
Dispositivo: Punción Seca
La punción seca real se llevará a cabo de acuerdo con el principio de entrada y salida rápida. La intervención se aplicará hasta que se obtenga un total de cuatro respuestas de contracción local.
Comparador falso: Punción simulada
El grupo de placebo recibirá punción simulada en un PGM activo dentro del músculo trapecio superior. Se utilizará una aguja simulada como placebo. Esta aguja tiene una punta roma y un mango retráctil que crea la ilusión de que una aguja penetra en la piel.
Dispositivo: Punción simulada
La punción seca simulada se realizará con un dispositivo de aguja simulada. Esta aguja tiene una punta roma y un mango retráctil que crea la ilusión de que una aguja penetra en la piel. Cuando esta aguja toque la piel, se creará una sensación de pinchazo. Sin embargo, cuando se aumenta la presión, el eje de la aguja desaparece en el mango creando una sensación en el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor de cuello entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 1 semana después de la intervención
La intensidad del dolor de cuello en reposo y durante el movimiento activo de la columna cervical en rotación se evaluará con una escala analógica visual (EVA).
Línea de base, inmediatamente después y 1 semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sensibilidad al dolor por presión entre la línea de base y los períodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 1 semana después de la intervención
Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se evaluarán en el músculo trapecio superior, la apófisis espinosa de C7 y el área libre de dolor distante de la extremidad inferior (talón)
Línea de base, inmediatamente después y 1 semana después de la intervención
Cambios en la mejoría autopercibida de los pacientes entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la intervención
La mejoría percibida por los pacientes se evaluará mediante una Calificación global de cambio (GROC) que consta de una escala de 15 puntos que va desde -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor).
Línea de base y 1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Rey Juan Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URJC5006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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