Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania pacjentów i suche igłowanie

29 listopada 2020 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Wpływ oczekiwań pacjentów na wpływ suchego igłowania na wyniki bólu w mechanicznym bólu szyi

Suche igłowanie (DN) to technika leczenia stosowana w leczeniu dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. Wykazano, że DN jest skuteczny w bólu i funkcji u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Potencjalne skutki DN można powiązać z kilkoma mechanizmami, w tym czynnikami fizycznymi, poznawczymi i emocjonalnymi. To badanie oceni rolę oczekiwań pacjenta związanych z ewolucją (postępem) stanu, w tym przypadku mechanicznego bólu szyi, w skutkach rzeczywistego lub pozorowanego suchego igłowania w wynikach wrażliwości, takich jak intensywność bólu lub wrażliwość na ból uciskowy. Oczekiwania każdego pacjenta w obu grupach zostaną uznane za pozytywne, neutralne lub negatywne na podstawie wyników kwestionariusza PSOE (Patient Shoulder Expectancies), który został dostosowany do odcinka szyjnego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Rest Of The World
      • Alcorcón, Rest Of The World, Hiszpania, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny mechaniczny ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące
  • Co najmniej jeden aktywny punkt spustowy w górnym mięśniu czworobocznym, który odnosi ból, odtwarza objawy bólu szyi

Kryteria wyłączenia:

  • uraz kręgosłupa szyjnego;
  • poprzednia operacja szyjki macicy lub klatki piersiowej;
  • radikulopatia szyjna lub mielopatia;
  • diagnostyka zespołu fibromialgii;
  • przeszedł fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • strach przed igłami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Grupa interwencyjna otrzyma prawdziwe suche igłowanie (technika igłowania fast in i fast out) w aktywnym MPPS w obrębie mięśnia czworobocznego górnego.
Urządzenie: Suche igłowanie
Prawdziwe igłowanie na sucho zostanie przeprowadzone na zasadzie fast-in i fast-out. Interwencja będzie stosowana, dopóki nie zostaną wywołane łącznie cztery lokalne reakcje skurczowe
Pozorny komparator: Pozorne igłowanie
Grupa placebo otrzyma pozorowane nakłucie w aktywnym MPPS w obrębie górnego mięśnia czworobocznego. Pozorowana igła zostanie użyta jako placebo. Ta igła ma tępy czubek i chowany uchwyt, który stworzył iluzję igły penetrującej skórę.
Urządzenie: Pozorne igłowanie
Pozorowane suche igłowanie należy przeprowadzić za pomocą urządzenia do pozorowanej igły. Ta igła ma tępy czubek i chowany uchwyt, który stworzył iluzję igły penetrującej skórę. Kiedy ta igła dotknie skóry, powstanie uczucie kłucia. Jednakże, gdy ciśnienie zostanie zwiększone, trzonek igły znika w uchwycie, wywołując wrażenie na pacjencie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w intensywności bólu szyi między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po i 1 tydzień po interwencji
Natężenie bólu karku w spoczynku i podczas czynnego ruchu kręgosłupa szyjnego w rotacji będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Linia bazowa, bezpośrednio po i 1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wrażliwości na ból uciskowy między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po i 1 tydzień po interwencji
Progi bólu uciskowego (PPT) zostaną ocenione na mięśniu czworobocznym górnym, wyrostku kolczystym C7 i odległym obszarze wolnym od bólu kończyny dolnej (pięta)
Linia bazowa, bezpośrednio po i 1 tydzień po interwencji
Zmiany w samopostrzeganej przez pacjentów poprawie między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji
Poprawa postrzegana przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą globalnej oceny zmian (GROC) składającej się z 15-punktowej skali od -7 (bardzo dużo gorzej) do +7 (bardzo dużo lepiej).
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URJC5006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj