- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417491
Potilaan odotukset ja kuivaneulaus
sunnuntai 29. marraskuuta 2020 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Potilaan odotusten vaikutus kuivaneulauksen vaikutuksiin mekaanisen niskakivun kiputuloksiin
Kuivaneulaus (DN) on hoitotekniikka, jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen hoitoon.
DN on osoittautunut tehokkaaksi kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
DN:n mahdolliset vaikutukset voivat liittyä useisiin mekanismeihin, mukaan lukien fyysiset, kognitiiviset ja emotionaaliset tekijät.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan tilan, tässä tapauksessa mekaanisen niskakivun, kehitykseen (etenemiseen) liittyvien odotusten roolia todellisen tai näennäisen kuivaneulauksen vaikutuksissa herkkyystuloksissa, kuten kivun voimakkuudessa tai painekipuherkkyydessä.
Kummankin potilaan odotukset molemmissa ryhmissä katsotaan positiivisiksi, neutraaleiksi tai negatiivisiksi kaularangaan mukautetun Potilaiden olkapään odotukset (PSOE) -kyselyn tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcón, Rest Of The World, Espanja, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen mekaaninen niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Ainakin yksi aktiivinen laukaisupiste ylemmässä trapeziuslihaksessa, joka viittaa kipuun, toistaa niskakipuoireet
Poissulkemiskriteerit:
- piiskaiskuvamma;
- aiempi kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus;
- kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia;
- fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi;
- olet käynyt fysioterapiaa edellisten 6 kuukauden aikana;
- pelko neuloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Interventioryhmä saa todellista kuivaneulausta (nopea sisään- ja ulospuhallustekniikka) aktiivisessa MTrP:ssä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sisällä.
|
Todellinen kuivaneulaus tehdään pika sisään ja ulos -periaatteella.
Interventiota sovelletaan, kunnes yhteensä neljä paikallista nykimisreaktiota saadaan aikaan
|
|
Huijausvertailija: Sham Needling
Plaseboryhmä saa valeneulauksen aktiivisessa MTrP:ssä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sisällä.
Valeneulaa käytetään lumelääkkeenä.
Tässä neulassa on tylppä kärki ja sisäänvedettävä kahva, jotka loivat illuusion neulan tunkeutumisesta ihon läpi.
|
Valekuivaneulaus suoritetaan valeneulalaitteella.
Tässä neulassa on tylppä kärki ja sisäänvedettävä kahva, jotka loivat illuusion neulan tunkeutumisesta ihon läpi.
Kun tämä neula koskettaa ihoa, syntyy pistävä tunne.
Kuitenkin, kun painetta nostetaan, neulan varsi katoaa kahvaan aiheuttaen tunteen potilaaseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset niskakivun voimakkuudessa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Niskakivun voimakkuus levossa ja kaularangan aktiivisen liikkeen aikana rotaatiossa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kivun herkkyydessä perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Painekipukynnykset (PPT) arvioidaan ylemmässä puolisuunnikkaan lihaksessa, C7:n spinous-prosessissa ja etäisellä kivuttomalla alaraajan alueella (kantapää)
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
|
Muutokset potilaiden omassa kokemassa paranemisen lähtötilanteen ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden itse kokemaa paranemista arvioidaan käyttämällä Global Rating of Change (GROC) -luokitusta, joka koostuu 15 pisteen asteikosta -7 (erittäin paljon huonompi) +7 (erittäin paljon parempi).
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC5006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja