肺部超声在估计儿科人群血管外肺水方面的应用
2020年9月11日 更新者：Dr. Subhrashis Guha Niyogi、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
肺部超声在估计儿科人群血管外肺水方面的应用——一项前瞻性观察研究
血管外肺水 (EVLW) 增加可能会增加心肺病理学的死亡率和发病率。 许多因素可引起心脏手术后血管外肺水增多和肺水肿。 这包括左心室衰竭、急性二尖瓣反流；心肺旁路手术后的全身炎症反应、左向右分流、输血相关的急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和败血症。
肺水的临床评估范围从听诊法到放射学方法再到染料稀释或热稀释研究等侵入性测量。
肺部超声检查是无创评估血管外肺水的最新方法。 肺部超声已针对听诊、胸部 X 光、胸部 CT 以及成人床边金标准、经肺热稀释进行了验证。
危重儿童更容易因 EVLW 增加而出现并发症和恶化结果。
肺部超声与临床和放射学终点相关，但尚未针对侵入性客观测量（如经肺热稀释）进行验证。
与成人相比，对儿科人群经肺热稀释设置的评估显示出不同的正常值和临界值，这可能是由于不同的生长和发育速率。
其目的是研究基于肺部超声的血管外肺水指数与侵入性措施的相关性，评估适当临床终点的最佳截止值，并评估其敏感性和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期心脏手术的紫绀型或无紫绀型心脏的儿童。
描述
纳入标准：
- 12岁以下，
- 因紫绀型或无紫绀型先天性心脏病接受择期心脏手术，
- 亚里士多德评分≤9，
- 事先书面知情同意
排除标准：
- 新生儿，
- 任何胸壁畸形的儿童，
- 患有已知肺部疾病、活动性感染的儿童，
- 体重小于 3.5 公斤的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
12 岁以下儿童，因紫绀型或无紫绀型先天性心脏病接受择期心脏手术，亚里士多德评分≤9，事先书面知情同意。
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通过 Volpicelli 等人的 8 象限协议进行肺部超声检查。
用于血管外肺水测量的经肺热稀释
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿科心脏手术患者肺 USG B 线评分与 PICCO 衍生的 EVLW / EVLWI 的相关性。
大体时间：直至拔管或术后第二天。
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直至拔管或术后第二天。
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用于预测异常 EVLWI 值的肺 USG B 线评分的截止值。
大体时间：直至拔管或术后第二天。
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直至拔管或术后第二天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺 USG B 线评分预测儿科心脏手术患者 PICCO 衍生 EVLW / EVLWI 的趋势能力。
大体时间：直至拔管或术后第二天。
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直至拔管或术后第二天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bhupesh Kumar, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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