Utilidad de la ecografía pulmonar en la estimación del agua pulmonar extravascular en población pediátrica
Utilidad de la ecografía pulmonar en la estimación del agua pulmonar extravascular en la población pediátrica: un estudio observacional prospectivo
El aumento del agua pulmonar extravascular (EVLW) puede aumentar la mortalidad y la morbilidad en la patología cardiopulmonar. Muchos factores pueden causar un aumento del agua pulmonar extravascular y edema pulmonar después de una cirugía cardíaca. Esto incluye insuficiencia ventricular izquierda, regurgitación mitral aguda; respuesta inflamatoria sistémica posterior a la derivación cardiopulmonar, derivaciones de izquierda a derecha, lesión pulmonar aguda asociada a transfusiones, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y sepsis.
La evaluación clínica del agua pulmonar abarca desde la auscultación hasta métodos radiológicos y mediciones invasivas como estudios de dilución de colorante o termodilución.
La ecografía pulmonar es la modalidad más nueva para la evaluación no invasiva del agua pulmonar extravascular. La ecografía pulmonar se ha validado frente a la auscultación, las radiografías de tórax, la tomografía computarizada de tórax y el estándar de oro de cabecera, la termodilución transpulmonar en adultos.
Los niños críticamente enfermos son más susceptibles a las complicaciones y empeoran los resultados debido al aumento de EVLW.
La ecografía pulmonar se correlaciona con criterios de valoración clínicos y radiológicos, pero no se ha validado frente a medidas objetivas invasivas como la termodilución transpulmonar.
La evaluación de las configuraciones de termodilución transpulmonar en la población pediátrica ha mostrado diferentes valores normales y puntos de corte en comparación con los adultos, posiblemente debido a las tasas diferenciales de crecimiento y desarrollo.
Su objetivo es investigar la correlación de los índices de agua pulmonar extravascular basados en ecografía pulmonar con medidas invasivas, evaluar los puntos de corte óptimos para los criterios de valoración clínicos apropiados y evaluar su sensibilidad y especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menores de 12 años,
- someterse a cirugía cardíaca electiva por enfermedad cardíaca congénita cianótica o acianótica,
- Puntuación de Aristóteles ≤9,
- con previo consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- neonatos,
- Niños con cualquier deformidad de la pared torácica,
- niños con enfermedad pulmonar conocida, infección activa,
- los que pesen menos de 3,5 kg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Niños menores de 12 años, Sometidos a cirugía cardíaca electiva por cardiopatía congénita cianótica o acianótica, puntaje de Aristóteles ≤9, Dar consentimiento informado previo por escrito.
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Ultrasonografía pulmonar por protocolo de 8 cuadrantes de Volpicelli et al.
Termodilución transpulmonar para la medición del agua pulmonar extravascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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correlación de la puntuación de la línea B de USG de pulmón con EVLW / EVLWI derivados de PICCO en pacientes quirúrgicos cardíacos pediátricos.
Periodo de tiempo: Hasta la extubación o segundo día postoperatorio.
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Hasta la extubación o segundo día postoperatorio.
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puntos de corte para la puntuación de la línea B de USG de pulmón para predecir valores anormales de EVLWI.
Periodo de tiempo: Hasta la extubación o segundo día postoperatorio.
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Hasta la extubación o segundo día postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
capacidad de tendencia de la puntuación de la línea B de USG de pulmón para predecir EVLW / EVLWI derivados de PICCO en pacientes quirúrgicos cardíacos pediátricos.
Periodo de tiempo: Hasta la extubación o segundo día postoperatorio.
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Hasta la extubación o segundo día postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/IEC/2019/001513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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