Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänen hyödyllisyys arvioitaessa ekstravaskulaarista keuhkojen vettä lapsiväestössä

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Keuhkojen ultraäänen hyödyllisyys arvioitaessa ekstravaskulaarista keuhkojen vettä lapsiväestössä – tuleva havaintotutkimus

Lisääntynyt ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) voi lisätä kuolleisuutta ja sairastuvuutta kardiopulmonaalisissa patologioissa. Monet tekijät voivat aiheuttaa lisääntynyttä ekstravaskulaarista keuhkovettä ja keuhkopöhöä sydänleikkauksen jälkeen. Tämä sisältää vasemman kammion vajaatoiminnan, akuutin mitraalisen regurgitaation; systeeminen tulehdusreaktio kardiopulmonaarisen ohituksen jälkeen, shuntti vasemmalta oikealle, verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja sepsis.

Keuhkoveden kliininen arviointi vaihtelee auskultaatiosta radiologisiin menetelmiin invasiivisiin mittauksiin, kuten värilaimennus- tai lämpölaimennustutkimuksiin.

Keuhkojen ultraäänitutkimus on uusin menetelmä ekstravaskulaarisen keuhkoveden noninvasiiviseen arviointiin. Keuhkojen ultraääni on validoitu auskultaatiota, rintakehän röntgensäteitä, rintakehän CT-kuvaa sekä vuodepaikan kultastandardia, transpulmonaarista lämpölaimennusta vastaan ​​aikuisilla.

Kriittisesti sairaat lapset ovat alttiimpia komplikaatioille ja pahentuneille tuloksille lisääntyneen EVLW:n vuoksi.

Keuhkojen ultraääni korreloi kliinisten ja radiologisten päätepisteiden kanssa, mutta sitä ei ole validoitu invasiivisiin objektiivisiin mittauksiin, kuten transpulmonaariseen lämpölaimenemiseen.

Transpulmonaaristen lämpölaimennusasetusten arviointi lapsiväestössä on osoittanut erilaisia ​​normaaliarvoja ja raja-arvoja aikuisiin verrattuna, mikä saattaa johtua erilaisista kasvu- ja kehitysnopeuksista.

Sen tarkoituksena on tutkia keuhkojen ultraäänipohjaisten ekstravaskulaarisen keuhkoveden indeksien korrelaatiota invasiivisiin mittauksiin, arvioida optimaaliset rajat sopiviin kliinisiin päätepisteisiin ja arvioida niiden herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on syanoottinen tai asyanoottinen sydän, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 12-vuotiaat,
  • jolle tehdään valinnainen sydänleikkaus syanoottisen tai asyanoottisen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi,
  • Aristoteleen pisteet ≤9,
  • etukäteen hankitulla kirjallisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet,
  • Lapset, joilla on rintakehän epämuodostumia,
  • lapset, joilla on tunnettu keuhkosairaus, aktiivinen infektio,
  • alle 3,5 kg painaville.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Alle 12-vuotiaat lapset, elektiivinen sydänleikkaus syanoottisen tai asyanoottisen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, Aristoteles-pisteet ≤9, Etukäteen annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni ja EVLW-mittaus transpulmonaarisella lämpölaimennuksella.
Keuhkojen ultraääni 8 Quadrant -protokollalla, Volpicelli et ai. Transpulmonaalinen lämpölaimennus ekstravaskulaariseen keuhkoveden mittaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen USG B-linjan pistemäärän korrelaatio PICCO-peräisen EVLW/EVLWI:n kanssa sydänkirurgisilla lapsipotilailla.
Aikaikkuna: Ekstubaatioon tai toiseen päivään leikkauksen jälkeen.
Ekstubaatioon tai toiseen päivään leikkauksen jälkeen.
keuhkojen USG:n B-linjan pistemäärän rajat epänormaalien EVLWI-arvojen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Ekstubaatioon tai toiseen päivään leikkauksen jälkeen.
Ekstubaatioon tai toiseen päivään leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen USG:n B-linjan pistemäärän trendikyky ennustaa PICCO-peräisiä EVLW/EVLWI-arvoja lasten sydänkirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: Ekstubaatioon tai toiseen päivään leikkauksen jälkeen.
Ekstubaatioon tai toiseen päivään leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT/IEC/2019/001513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa