A tüdő ultrahang hasznossága az extravascularis tüdővíz becslésében gyermekpopulációban
A tüdő ultrahang hasznossága az extravascularis tüdővíz becslésében gyermekpopulációban – prospektív megfigyelési tanulmány
A megnövekedett extravascularis tüdővíz (EVLW) növelheti a mortalitást és a morbiditást a kardiopulmonális patológiákban. Számos tényező okozhat megnövekedett extravascularis tüdővizet és tüdőödémát szívműtét után. Ez magában foglalja a bal kamrai elégtelenséget, az akut mitrális regurgitációt; szisztémás gyulladásos válasz kardiopulmonális bypass után, balról jobbra sönt, transzfúzióval összefüggő akut tüdősérülés, akut légzési distressz szindróma (ARDS) és szepszis.
A tüdővíz klinikai értékelése az auskultációtól a radiológiai módszereken át az invazív mérésekig, például festékhígítási vagy termodilúciós vizsgálatokig terjed.
A tüdő ultrahangvizsgálata a legújabb módszer az extravascularis tüdővíz noninvazív vizsgálatára. A tüdő ultrahangvizsgálatát auskultáció, mellkasröntgen, CT mellkas, valamint az ágy melletti arany standard, transzpulmonális termodilúció ellen is validálták felnőtteknél.
A kritikusan beteg gyermekek hajlamosabbak a szövődményekre és a megnövekedett EVLW következményeire.
A tüdő ultrahangja korrelál a klinikai és radiológiai végpontokkal, de nem validálták az invazív objektív mérésekkel, például a transzpulmonális termodilúcióval szemben.
A transzpulmonális termodilúciós beállítások gyermekpopulációban történő értékelése eltérő normál értékeket és határértékeket mutatott a felnőttekhez képest, valószínűleg a növekedési és fejlődési sebesség eltérései miatt.
Célja, hogy megvizsgálja az extravascularis tüdővíz tüdő ultrahang alapú mutatóinak korrelációját az invazív mérésekkel, meghatározza a megfelelő klinikai végpontok optimális határértékeit, valamint értékelje azok érzékenységét és specificitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 éven aluliak,
- cianotikus vagy acianotikus veleszületett szívbetegség miatt elektív szívműtéten esik át,
- Arisztotelész pontszáma ≤9,
- előzetes írásos beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- újszülöttek,
- Bármilyen mellkasfali deformációban szenvedő gyermekek,
- ismert tüdőbetegségben, aktív fertőzésben szenvedő gyermekek,
- 3,5 kg-nál kisebb súlyúak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati populáció
12 év alatti gyermekek, cianotikus vagy acianotikus veleszületett szívbetegség miatt elektív szívműtéten átesett, Arisztotelész-pontszám ≤9, előzetes írásos beleegyezés megadása.
|
Tüdő ultrahangvizsgálat Volpicelli et al. 8 Quadrant protokolljával.
Transzpulmonális termodilúció extravaszkuláris tüdővíz méréshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tüdő USG B-vonal pontszámának korrelációja a PICCO-ból származó EVLW / EVLWI-vel gyermek szívsebészeti betegeknél.
Időkeret: Extubációig vagy a műtét utáni második napig.
|
Extubációig vagy a műtét utáni második napig.
|
|
a tüdő USG B-vonal pontszámának határértékei a kóros EVLWI értékek előrejelzéséhez.
Időkeret: Extubációig vagy a műtét utáni második napig.
|
Extubációig vagy a műtét utáni második napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdő USG B-vonal pontszámának trendi képessége a PICCO-ból származó EVLW / EVLWI előrejelzésére gyermek szívsebészeti betegeknél.
Időkeret: Extubációig vagy a műtét utáni második napig.
|
Extubációig vagy a műtét utáni második napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/IEC/2019/001513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .