Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost ultrazvuku plic při odhadu extravaskulární plicní vody v dětské populaci

11. září 2020 aktualizováno: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Užitečnost plicního ultrazvuku při odhadu extravaskulární plicní vody u pediatrické populace – prospektivní observační studie

Zvýšená extravaskulární plicní voda (EVLW) může zvýšit mortalitu a morbiditu v kardiopulmonální patologii. Mnoho faktorů může způsobit zvýšenou extravaskulární plicní vodu a plicní edém po operaci srdce. To zahrnuje selhání levé komory, akutní mitrální regurgitaci; systémová zánětlivá reakce po kardiopulmonálním bypassu, zleva doprava, akutní poškození plic spojené s transfuzí, syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a sepse.

Klinické hodnocení plicní vody sahá od auskultace přes radiologické metody až po invazivní měření, jako je ředění barviv nebo termodiluční studie.

Ultrasonografie plic je nejnovější metodou pro neinvazivní hodnocení extravaskulární plicní vody. Ultrazvuk plic byl validován proti poslechu, RTG hrudníku, CT hrudníku a také podle zlatého standardu u lůžka, transpulmonální termodiluce u dospělých.

Kriticky nemocné děti jsou náchylnější ke komplikacím a zhoršeným výsledkům zvýšené EVLW.

Ultrazvuk plic koreluje s klinickými a radiologickými cíli, ale nebyl ověřen proti invazivním objektivním opatřením, jako je transpulmonální termodiluce.

Hodnocení nastavení transpulmonální termodiluce u pediatrické populace ukázalo odlišné normální hodnoty a hraniční hodnoty ve srovnání s dospělými, pravděpodobně kvůli rozdílným rychlostem růstu a vývoje.

Je zaměřen na prozkoumání korelace indexů extravaskulární plicní vody na ultrazvuku plic k invazivním měřením, posouzení optimálních hraničních hodnot k příslušným klinickým koncovým bodům a zhodnocení jejich citlivosti a specificity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s cyanotickým nebo acyanotickým srdcem podstupující elektivní srdeční operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku do 12 let,
  • podstupující elektivní srdeční operaci pro cyanotické nebo acyanotické vrozené srdeční onemocnění,
  • Aristotelovo skóre ≤9,
  • s předchozím písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci,
  • Děti s jakoukoli deformací hrudní stěny,
  • děti se známým onemocněním plic, aktivní infekcí,
  • kteří váží méně než 3,5 kg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Děti do 12 let, podstupující elektivní srdeční operaci pro cyanotické nebo acyanotické vrozené srdeční vady, Aristotelovo skóre ≤9, předchozí písemný informovaný souhlas.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic a měření EVLW transpulmonální termodilucí.
Ultrasonografie plic podle 8 kvadrantového protokolu Volpicelliho et al. Transpulmonální termodiluce pro extravaskulární měření plicní vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace skóre B-line USG plic s EVLW / EVLWI odvozenými z PICCO u dětských kardiochirurgických pacientů.
Časové okno: Do extubace nebo druhého pooperačního dne.
Do extubace nebo druhého pooperačního dne.
hraniční hodnoty pro skóre USG B-linie plic k předpovědi abnormálních hodnot EVLWI.
Časové okno: Do extubace nebo druhého pooperačního dne.
Do extubace nebo druhého pooperačního dne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trendová schopnost skóre B-line USG plic předpovídat EVLW / EVLWI odvozené z PICCO u dětských kardiochirurgických pacientů.
Časové okno: Do extubace nebo druhého pooperačního dne.
Do extubace nebo druhého pooperačního dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT/IEC/2019/001513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit