Nut van longechografie bij de schatting van extravasculair longwater bij pediatrische patiënten
Nut van longechografie bij de schatting van extravasculair longwater bij pediatrische patiënten - een prospectieve observatiestudie
Verhoogd extravasculair longwater (EVLW) kan mortaliteit en morbiditeit bij cardiopulmonale pathologie verhogen. Veel factoren kunnen na een hartoperatie meer extravasculair longwater en longoedeem veroorzaken. Dit omvat linkerventrikelfalen, acute mitralisinsufficiëntie; systemische ontstekingsreactie na cardiopulmonale bypass, links naar rechts shunts, transfusie-geassocieerde acute longbeschadiging, acute respiratory distress syndrome (ARDS) en sepsis.
De klinische beoordeling van longwater varieert van auscultatie tot radiologische methoden tot invasieve metingen zoals kleurstofverdunning of thermodilutiestudies.
Longechografie is de nieuwste modaliteit voor niet-invasieve beoordeling van extravasculair longvocht. Longechografie is gevalideerd tegen auscultatie, thoraxfoto's, CT-thorax en de gouden standaard aan het bed, transpulmonale thermodilutie bij volwassenen.
Ernstig zieke kinderen zijn vatbaarder voor complicaties en slechtere resultaten door een verhoogde EVLW.
Longechografie correleert met klinische en radiologische eindpunten, maar is niet gevalideerd tegen invasieve objectieve metingen zoals transpulmonale thermodilutie.
Evaluatie van transpulmonale thermodilutie-opstellingen bij pediatrische patiënten heeft verschillende normale waarden en afkapwaarden aangetoond in vergelijking met volwassenen, mogelijk als gevolg van verschillende groei- en ontwikkelingssnelheden.
Het is gericht op het onderzoeken van de correlatie van op echografie gebaseerde longindices van extravasculair longwater met invasieve maatregelen, het beoordelen van optimale grenswaarden voor geschikte klinische eindpunten en het evalueren van hun gevoeligheid en specificiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 12 jaar,
- electieve hartchirurgie ondergaan voor cyanotische of acyanotische congenitale hartziekte,
- Aristoteles-score ≤9,
- met voorafgaande schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten,
- Kinderen met een misvorming van de borstwand,
- kinderen met bekende longziekte, actieve infectie,
- degenen die minder dan 3,5 kg wegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie bevolking
Kinderen jonger dan 12 jaar, die electieve hartchirurgie ondergaan voor cyanotische of acyanotische congenitale hartziekte, Aristoteles-score ≤9, voorafgaande schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
|
Long echografie door 8 Kwadrant protocol van Volpicelli et al.
Transpulmonale thermodilutie voor extravasculaire longwatermeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie van long USG B-lijnscore met PICCO-afgeleide EVLW / EVLWI bij pediatrische hartchirurgische patiënten.
Tijdsspanne: Tot extubatie of tweede postoperatieve dag.
|
Tot extubatie of tweede postoperatieve dag.
|
|
cutoffs voor long USG B-line score om abnormale EVLWI-waarden te voorspellen.
Tijdsspanne: Tot extubatie of tweede postoperatieve dag.
|
Tot extubatie of tweede postoperatieve dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
trending vermogen van long USG B-line score om PICCO-afgeleide EVLW / EVLWI te voorspellen bij pediatrische hartchirurgische patiënten.
Tijdsspanne: Tot extubatie of tweede postoperatieve dag.
|
Tot extubatie of tweede postoperatieve dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT/IEC/2019/001513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .