小児集団における血管外肺水分の推定における肺超音波の有用性
小児集団における血管外肺水分の推定における肺超音波の有用性 - 前向き観察研究
血管外肺水分量 (EVLW) の増加は、心肺病理学における死亡率と罹患率を増加させる可能性があります。 多くの要因が、心臓手術後の血管外肺水分量の増加と肺水腫を引き起こす可能性があります。 これには、左心室不全、急性僧帽弁逆流が含まれます。心肺バイパス後の全身性炎症反応、左から右へのシャント、輸血関連の急性肺損傷、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）および敗血症。
肺水の臨床評価は、聴診から放射線学的方法、染料希釈や熱希釈研究などの侵襲的測定にまで及びます。
肺超音波検査は、血管外肺水を非侵襲的に評価するための最新のモダリティです。 肺の超音波検査は、聴診、胸部 X 線、胸部 CT、およびベッドサイドのゴールド スタンダードである成人の経肺熱希釈に対して検証されています。
重病の子供は、EVLW の増加による合併症や転帰の悪化を起こしやすくなります。
肺の超音波は、臨床的および放射線学的エンドポイントと相関していますが、経肺熱希釈のような侵襲的な客観的手段に対して検証されていません。
小児集団における経肺熱希釈設定の評価では、成人と比較して異なる正常値とカットオフが示されました。これは、おそらく異なる速度の成長と発達によるものです。
血管外肺水の肺超音波ベースの指標と侵襲的手段との相関関係を調査し、適切な臨床的エンドポイントへの最適なカットオフを評価し、それらの感度と特異性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12歳未満、
- チアノーゼ性または非チアノーゼ性先天性心疾患の待機的心臓手術を受けている、
- -アリストテレススコア≤9、
- 事前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 新生児、
- 胸壁の奇形のある子供、
- 既知の肺疾患、活動性感染症、
- 体重が3.5kg未満のもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査対象母集団
-12歳未満の子供、チアノーゼまたはアシアノ症の先天性心疾患のために待機的心臓手術を受けている、アリストテレススコア≤9、事前に書面によるインフォームドコンセントを与える。
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Volpicelli らの 8 Quadrant プロトコルによる肺超音波検査。
血管外肺水分測定のための経肺熱希釈
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児心臓外科患者における肺USG BラインスコアとPICCO由来のEVLW / EVLWIとの相関。
時間枠：抜管または術後 2 日目まで。
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抜管または術後 2 日目まで。
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異常な EVLWI 値を予測するための肺 USG B ライン スコアのカットオフ。
時間枠：抜管または術後 2 日目まで。
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抜管または術後 2 日目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児心臓外科患者における PICCO 由来の EVLW / EVLWI を予測するための肺 USG B ラインスコアのトレンド能力。
時間枠：抜管または術後 2 日目まで。
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抜管または術後 2 日目まで。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Bhupesh Kumar, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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