Utilité de l'échographie pulmonaire dans l'estimation de l'eau pulmonaire extravasculaire dans la population pédiatrique
Utilité de l'échographie pulmonaire dans l'estimation de l'eau pulmonaire extravasculaire dans la population pédiatrique - une étude observationnelle prospective
L'augmentation de l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) peut augmenter la mortalité et la morbidité en pathologie cardiopulmonaire. De nombreux facteurs peuvent entraîner une augmentation de l'eau pulmonaire extravasculaire et un œdème pulmonaire après une chirurgie cardiaque. Cela inclut l'insuffisance ventriculaire gauche, la régurgitation mitrale aiguë ; réponse inflammatoire systémique post-circulation extracorporelle, shunts gauche-droite, lésions pulmonaires aiguës associées à une transfusion, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et septicémie.
L'évaluation clinique de l'eau pulmonaire va de l'auscultation aux méthodes radiologiques en passant par les mesures invasives telles que la dilution de colorant ou les études de thermodilution.
L'échographie pulmonaire est la plus récente modalité d'évaluation non invasive de l'eau pulmonaire extravasculaire. L'échographie pulmonaire a été validée par rapport à l'auscultation, aux radiographies thoraciques, au scanner thoracique ainsi qu'au gold standard au chevet du patient, la thermodilution transpulmonaire chez l'adulte.
Les enfants gravement malades sont plus susceptibles aux complications et à une aggravation des résultats en raison de l'augmentation de l'EVLW.
L'échographie pulmonaire est en corrélation avec les paramètres cliniques et radiologiques, mais n'a pas été validée par rapport à des mesures objectives invasives telles que la thermodilution transpulmonaire.
L'évaluation des configurations de thermodilution transpulmonaire dans la population pédiatrique a montré des valeurs normales et des seuils différents par rapport aux adultes, probablement en raison de taux de croissance et de développement différentiels.
Il vise à étudier la corrélation entre les indices d'eau pulmonaire extravasculaire basés sur l'échographie pulmonaire et les mesures invasives, à évaluer les seuils optimaux pour les paramètres cliniques appropriés et à évaluer leur sensibilité et leur spécificité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- moins de 12 ans,
- subissant une chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale cyanotique ou acyanotique,
- Score d'Aristote ≤9,
- avec consentement éclairé écrit préalable
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés,
- Les enfants présentant une déformation de la paroi thoracique,
- les enfants atteints d'une maladie pulmonaire connue, d'une infection active,
- ceux qui pèsent moins de 3,5 kg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
Enfants de moins de 12 ans, Subissant une chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale cyanotique ou acyanotique, Score d'Aristote ≤ 9, Donner un consentement éclairé écrit préalable.
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Échographie pulmonaire selon le protocole 8 Quadrant de Volpicelli et al.
Thermodilution transpulmonaire pour la mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation du score pulmonaire USG B-line avec EVLW / EVLWI dérivé de PICCO chez les patients pédiatriques en chirurgie cardiaque.
Délai: Jusqu'à l'extubation ou au deuxième jour post-opératoire.
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Jusqu'à l'extubation ou au deuxième jour post-opératoire.
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seuils pour le score pulmonaire USG B-line pour prédire les valeurs EVLWI anormales.
Délai: Jusqu'à l'extubation ou au deuxième jour post-opératoire.
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Jusqu'à l'extubation ou au deuxième jour post-opératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité de tendance du score pulmonaire USG B-line à prédire l'EVLW / EVLWI dérivée de PICCO chez les patients pédiatriques en chirurgie cardiaque.
Délai: Jusqu'à l'extubation ou au deuxième jour post-opératoire.
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Jusqu'à l'extubation ou au deuxième jour post-opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/IEC/2019/001513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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