Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność ultrasonografii płuc w ocenie pozanaczyniowej wody w płucach w populacji pediatrycznej

11 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Użyteczność ultrasonografii płuc w ocenie pozanaczyniowej wody w płucach w populacji pediatrycznej – prospektywne badanie obserwacyjne

Zwiększona pozanaczyniowa woda w płucach (EVLW) może zwiększać śmiertelność i zachorowalność w patologii sercowo-płucnej. Wiele czynników może powodować zwiększenie ilości wody pozanaczyniowej w płucach i obrzęk płuc po operacjach kardiochirurgicznych. Obejmuje to niewydolność lewej komory, ostrą niedomykalność mitralną; ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna po krążeniu pozaustrojowym, przecieki od lewej do prawej, ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i posocznica.

Kliniczna ocena wody w płucach rozciąga się od osłuchiwania, przez metody radiologiczne, aż po pomiary inwazyjne, takie jak rozcieńczanie barwnika lub badania termodylucji.

Ultrasonografia płuc to najnowsza metoda nieinwazyjnej oceny wody w płucach poza naczyniami. Ultrasonografia płuc została zweryfikowana na podstawie osłuchiwania, prześwietleń klatki piersiowej, tomografii komputerowej klatki piersiowej, a także przyłóżkowego złotego standardu, termodylucji przezpłucnej u dorosłych.

Krytycznie chore dzieci są bardziej podatne na powikłania i gorsze wyniki w wyniku zwiększonego EVLW.

Ultrasonografia płuc koreluje z klinicznymi i radiologicznymi punktami końcowymi, ale nie została zweryfikowana w odniesieniu do inwazyjnych obiektywnych pomiarów, takich jak termodylucja przezpłucna.

Ocena ustawień termodylucji przezpłucnej w populacji pediatrycznej wykazała inne wartości normalne i wartości odcięcia w porównaniu z dorosłymi, prawdopodobnie z powodu różnic w szybkości wzrostu i rozwoju.

Ma na celu zbadanie korelacji wskaźników pozanaczyniowej wody płucnej na podstawie ultrasonografii płuc z pomiarami inwazyjnymi, ocenę optymalnych wartości odcięcia dla odpowiednich klinicznych punktów końcowych oraz ocenę ich czułości i swoistości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z siniczym lub niesiniczym sercem poddawane planowej operacji kardiochirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku poniżej 12 lat,
  • poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej z powodu siniczej lub niesiniczej wrodzonej wady serca,
  • Wynik Arystotelesa ≤9,
  • za uprzednią pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki,
  • Dzieci z jakąkolwiek deformacją ściany klatki piersiowej,
  • dzieci ze stwierdzoną chorobą płuc, aktywną infekcją,
  • ważących mniej niż 3,5 kg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Dzieci w wieku poniżej 12 lat, Poddawane planowej operacji kardiochirurgicznej z powodu siniczej lub niesiniczej wrodzonej wady serca, Wynik w skali Arystotelesa ≤9, Wyrażenie uprzedniej świadomej zgody na piśmie.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia płuc i pomiar EVLW metodą termodylucji przezpłucnej.
Ultrasonografia płuc według protokołu 8 kwadrantów Volpicelli i in. Termodylucja przezpłucna do pozanaczyniowego pomiaru wody w płucach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja wyniku linii B USG płuc z wartością EVLW/EVLWI pochodzącą z PICCO u dzieci kardiochirurgicznych.
Ramy czasowe: Do ekstubacji lub drugiej doby pooperacyjnej.
Do ekstubacji lub drugiej doby pooperacyjnej.
wartości odcięcia dla wyniku USG linii B płuc w celu przewidzenia nieprawidłowych wartości EVLWI.
Ramy czasowe: Do ekstubacji lub drugiej doby pooperacyjnej.
Do ekstubacji lub drugiej doby pooperacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyznaczająca trendy zdolność wyniku linii B USG płuc do przewidywania EVLW / EVLWI na podstawie PICCO u dzieci kardiochirurgicznych.
Ramy czasowe: Do ekstubacji lub drugiej doby pooperacyjnej.
Do ekstubacji lub drugiej doby pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT/IEC/2019/001513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj