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소아 인구의 혈관외 폐수분 측정에서 폐초음파의 유용성

2020년 9월 11일 업데이트: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

소아 인구의 혈관외 폐수분 측정에서 폐초음파의 유용성 - 전향적 관찰 연구

증가된 혈관외 폐수(EVLW)는 심폐 병리학에서 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 많은 요인들이 심장 수술 후 혈관외 폐수 증가와 폐부종을 유발할 수 있습니다. 여기에는 좌심실 부전, 급성 승모판 역류가 포함됩니다. 심폐 우회 후 전신 염증 반응, 좌-우 션트, 수혈 관련 급성 폐 손상, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 패혈증.

폐수의 임상 평가는 청진에서 방사선학적 방법, 염료 희석 또는 열희석 연구와 같은 침습적 측정에 이르기까지 다양합니다.

폐 초음파 검사는 혈관외 폐수를 비침습적으로 평가하는 최신 방식입니다. 폐 초음파는 성인의 청진, 흉부 X선, 흉부 CT, 침대 옆 금본위제, 경폐 열희석에 대해 검증되었습니다.

위독한 어린이는 EVLW 증가로 인한 합병증 및 결과 악화에 더 취약합니다.

폐 초음파는 임상 및 방사선학적 종점과 상관관계가 있지만 경폐 열희석과 같은 침습적 객관적 측정에 대해 검증되지 않았습니다.

소아 인구에서 경폐 열희석 설정의 평가는 성장과 발달의 차이로 인해 성인과 비교하여 다른 정상 값과 컷오프를 보여주었습니다.

폐 초음파 기반 혈관 외 폐수 지표와 침습적 측정의 상관 관계를 조사하고 적절한 임상 종점에 대한 최적 컷오프를 평가하고 민감도와 특이성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술을 받는 청색증 또는 청색증 심장을 가진 어린이.

설명

포함 기준:

  • 12세 미만,
  • 청색증 또는 청색증 선천성 심장 질환에 대한 선택적 심장 수술을 받고,
  • 아리스토텔레스 점수 ≤9,
  • 사전 서면 동의서

제외 기준:

  • 신생아,
  • 흉벽 기형이 있는 어린이,
  • 알려진 폐 질환이 있는 어린이, 활동성 감염,
  • 3.5kg 미만인 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
12세 미만의 어린이, 청색증 또는 무색소성 선천성 심장병으로 심장 수술 예정자, 아리스토텔레스 점수 ≤9, 사전 서면 동의서 제공.
Volpicelli 등의 8사분면 프로토콜에 의한 폐 초음파 검사. 혈관외 폐수 측정을 위한 경폐 열희석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소아 심장 수술 환자에서 폐 USG B-선 점수와 PICCO 파생 EVLW/EVLWI의 상관관계.
기간: 발관 또는 수술 후 두 번째 날까지.
발관 또는 수술 후 두 번째 날까지.
비정상적인 EVLWI 값을 예측하기 위한 폐 USG B-라인 점수에 대한 컷오프.
기간: 발관 또는 수술 후 두 번째 날까지.
발관 또는 수술 후 두 번째 날까지.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소아 심장 수술 환자에서 PICCO 유래 EVLW/EVLWI를 예측하기 위한 폐 USG B-라인 점수의 추세 능력.
기간: 발관 또는 수술 후 두 번째 날까지.
발관 또는 수술 후 두 번째 날까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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