Полезность УЗИ легких для оценки внесосудистого содержания воды в легких у детей
Польза УЗИ легких для оценки внесосудистого содержания воды в легких у детей — проспективное обсервационное исследование
Увеличение внесосудистой воды в легких (EVLW) может увеличить смертность и заболеваемость при сердечно-легочной патологии. Многие факторы могут вызвать увеличение внесосудистой воды в легких и отек легких после операции на сердце. Это включает левожелудочковую недостаточность, острую митральную недостаточность; системная воспалительная реакция после сердечно-легочного шунтирования, шунты слева направо, острое повреждение легких, связанное с переливанием крови, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и сепсис.
Клиническая оценка воды в легких варьируется от аускультации до рентгенологических методов и инвазивных измерений, таких как исследования разбавления красителя или термодилюции.
Ультрасонография легких является новейшим методом неинвазивной оценки внесосудистой воды в легких. Ультразвуковое исследование легких было подтверждено по сравнению с аускультацией, рентгенографией грудной клетки, КТ грудной клетки, а также золотым стандартом у постели больного, транспульмональной термодилюцией у взрослых.
Критически больные дети более подвержены осложнениям и ухудшению исходов из-за повышенного EVLW.
Ультразвуковое исследование легких коррелирует с клиническими и рентгенологическими конечными точками, но не было подтверждено инвазивными объективными методами, такими как транспульмональная термодилюция.
Оценка установок транспульмональной термодилюции у педиатрической популяции показала разные нормальные значения и пороговые значения по сравнению со взрослыми, возможно, из-за разной скорости роста и развития.
Он направлен на изучение корреляции индексов внесосудистой воды в легких, основанных на УЗИ легких, с инвазивными измерениями, оценку оптимальных пороговых значений для соответствующих клинических конечных точек и оценку их чувствительности и специфичности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте до 12 лет,
- перенесших плановую операцию на сердце по поводу цианотического или ацианотического врожденного порока сердца,
- оценка по Аристотелю ≤9,
- с предварительного письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Новорожденные,
- Дети с любой деформацией грудной клетки,
- дети с известным заболеванием легких, активной инфекцией,
- те, которые весят менее 3,5 кг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Дети в возрасте до 12 лет, которым предстоит плановая операция на сердце по поводу цианотического или ацианотического врожденного порока сердца, оценка по шкале Аристотеля ≤9, предварительное письменное информированное согласие.
|
УЗИ легких по 8-квадрантному протоколу Volpicelli et al.
Транспульмональная термодилюция для внесосудистого измерения воды в легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция оценки B-линии УЗИ легких с EVLW / EVLWI, полученными PICCO, у педиатрических кардиохирургических пациентов.
Временное ограничение: До экстубации или вторых суток после операции.
|
До экстубации или вторых суток после операции.
|
|
пороговые значения для оценки B-линии УЗИ легких для прогнозирования аномальных значений EVLWI.
Временное ограничение: До экстубации или вторых суток после операции.
|
До экстубации или вторых суток после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тенденция способности оценки B-линии УЗИ легких прогнозировать EVLW / EVLWI, полученную с помощью PICCO, у педиатрических кардиохирургических пациентов.
Временное ограничение: До экстубации или вторых суток после операции.
|
До экстубации или вторых суток после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/IEC/2019/001513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .