Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af lunge-ultralyd til vurdering af ekstravaskulært lungevand i pædiatrisk population

11. september 2020 opdateret af: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Anvendeligheden af ​​lunge-ultralyd til estimering af ekstravaskulært lungevand i pædiatrisk befolkning - en prospektiv observationsundersøgelse

Øget ekstravaskulært lungevand (EVLW) kan øge dødeligheden og morbiditeten i kardiopulmonal patologi. Mange faktorer kan forårsage øget ekstravaskulært lungevand og lungeødem efter hjertekirurgi. Dette omfatter venstre ventrikelsvigt, akut mitral regurgitation; systemisk inflammatorisk respons post-cardiopulmonal bypass, venstre til højre shunts, transfusionsassocieret akut lungeskade, akut respiratory distress syndrome (ARDS) og sepsis.

Den kliniske vurdering af lungevand spænder fra auskultation til radiologiske metoder til invasive målinger som farvefortynding eller termofortyndingsundersøgelser.

Lungeultralyd er den nyeste modalitet til ikke-invasiv vurdering af ekstravaskulært lungevand. Lungeultralyd er blevet valideret mod auskultation, røntgen af ​​thorax, CT-thorax samt bedside guldstandarden, transpulmonal termodilution hos voksne.

Kritisk syge børn er mere modtagelige for komplikationer og forværrede resultater fra øget EVLW.

Lungeultralyd korrelerer med kliniske og radiologiske endepunkter, men er ikke blevet valideret mod invasive objektive mål som transpulmonal termofortynding.

Evaluering af transpulmonære termofortyndingsopsætninger i den pædiatriske population har vist forskellige normale værdier og afskæringer sammenlignet med voksne, muligvis på grund af forskelle i vækst og udvikling.

Formålet er at undersøge sammenhængen mellem lunge-ultralydsbaserede indekser for ekstravaskulært lungevand og invasive foranstaltninger, vurdere optimale afskæringer til passende kliniske endepunkter og evaluere deres sensitivitet og specificitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cyanotisk eller acyanotisk hjerte, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 12 år,
  • gennemgår elektiv hjertekirurgi for cyanotisk eller acyanotisk medfødt hjertesygdom,
  • Aristoteles score ≤9,
  • med forudgående skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte,
  • Børn med enhver deformitet i brystvæggen,
  • børn med kendt lungesygdom, aktiv infektion,
  • dem, der vejer mindre end 3,5 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Børn under 12 år, Undergår elektiv hjertekirurgi for cyanotisk eller acyanotisk medfødt hjertesygdom, Aristoteles score ≤9, Giver forudgående skriftligt informeret samtykke.
Lunge-ultrasonografi ved 8 Quadrant-protokol af Volpicelli et al. Transpulmonal termofortynding til ekstravaskulær lungevandsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelation af lunge USG B-line score med PICCO afledt EVLW / EVLWI hos pædiatriske hjertekirurgiske patienter.
Tidsramme: Indtil ekstubation eller anden postoperativ dag.
Indtil ekstubation eller anden postoperativ dag.
cutoffs for lunge USG B-line score til at forudsige unormale EVLWI værdier.
Tidsramme: Indtil ekstubation eller anden postoperativ dag.
Indtil ekstubation eller anden postoperativ dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
trending evne af lunge USG B-line score til at forudsige PICCO-afledt EVLW / EVLWI hos pædiatriske hjertekirurgiske patienter.
Tidsramme: Indtil ekstubation eller anden postoperativ dag.
Indtil ekstubation eller anden postoperativ dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

3
Abonner