Användbarheten av lungultraljud vid uppskattning av extravaskulärt lungvatten i pediatrisk population
Användbarheten av lungultraljud vid uppskattning av extravaskulärt lungvatten i pediatrisk population - en prospektiv observationsstudie
Ökat extravaskulärt lungvatten (EVLW) kan öka mortalitet och sjuklighet i hjärt- och lungpatologi. Många faktorer kan orsaka ökat extravaskulärt lungvatten och lungödem efter hjärtkirurgi. Detta inkluderar vänsterkammarsvikt, akut mitralisuppstötning; systemisk inflammatorisk respons post-kardiopulmonell bypass, vänster till höger shunts, transfusionsassocierad akut lungskada, akut andnödssyndrom (ARDS) och sepsis.
Den kliniska bedömningen av lungvatten sträcker sig från auskultation till radiologiska metoder till invasiva mätningar som färgspädning eller termodilutionsstudier.
Lungultraljud är den senaste metoden för icke-invasiv bedömning av extravaskulärt lungvatten. Lungultraljud har validerats mot auskultation, lungröntgen, CT-thorax samt sängkantens guldstandard, transpulmonell termodilution hos vuxna.
Kritiskt sjuka barn är mer mottagliga för komplikationer och försämrade resultat från ökad EVLW.
Lungultraljud korrelerar med kliniska och radiologiska effektmått, men har inte validerats mot invasiva objektiva åtgärder som transpulmonell termodilution.
Utvärdering av transpulmonella termodilutionsuppsättningar i den pediatriska populationen har visat olika normala värden och cutoffs jämfört med vuxna, möjligen på grund av differentiell tillväxt och utveckling.
Syftet är att undersöka korrelationen mellan lungultraljudsbaserade index för extravaskulärt lungvatten och invasiva åtgärder, bedöma optimala cutoffs till lämpliga kliniska effektmått och utvärdera deras känslighet och specificitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- under 12 år,
- genomgår elektiv hjärtkirurgi för cyanotisk eller acyanotisk medfödd hjärtsjukdom,
- Aristoteles poäng ≤9,
- med föregående skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Nyfödda,
- Barn med någon deformitet i bröstväggen,
- barn med känd lungsjukdom, aktiv infektion,
- de som väger mindre än 3,5 kg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Barn under 12 år, som genomgår elektiv hjärtkirurgi för cyanotisk eller acyanotisk medfödd hjärtsjukdom, Aristoteles poäng ≤9, Ge skriftligt informerat samtycke i förväg.
|
Lungultraljud med 8-kvadrantprotokoll av Volpicelli et al.
Transpulmonell termodilution för extravaskulär lungvattenmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan lung-USG B-linjepoäng med PICCO-härledd EVLW/EVLWI hos hjärtkirurgiska pediatriska patienter.
Tidsram: Till extubation eller andra postoperativa dagen.
|
Till extubation eller andra postoperativa dagen.
|
|
cutoffs för lung USG B-linjepoäng för att förutsäga onormala EVLWI-värden.
Tidsram: Till extubation eller andra postoperativa dagen.
|
Till extubation eller andra postoperativa dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
trendande förmåga hos lung-USG B-linjepoäng för att förutsäga PICCO-deriverad EVLW/EVLWI hos hjärtkirurgiska barn.
Tidsram: Till extubation eller andra postoperativa dagen.
|
Till extubation eller andra postoperativa dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Bhupesh Kumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT/IEC/2019/001513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .