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将肺部结果与支气管扩张剂的使用联系起来 (CLOUD)

2023年4月26日更新者：Alan Schwartz、Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

CLOUD 研究：将肺部结果与支气管扩张剂的使用联系起来

与肺功能测试中吸气量的金标准测量相比，确定 Respimetrix 流量-体积监测设备测量患者吸气量的准确性。准确性将在 (A) 肺功能测试前后以及 (B) 吸入支气管扩张药物给药前后进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

诊断测试：Respimetrix 流量监测仪

详细说明

具体目标 1：将流量测试设备的性能与标准肺功能测量进行比较。
研究人员假设使用 Respimetrix 测试设备测量吸气量将：
A. 准确测量标准肺功能测试评估的吸气量，并将 B. 与肺功能的其他测量值相关联，包括肺活量测定法（肺活量、1 秒内用力呼气量）和肺容积（总肺活量、功能残气量）和残留体积）。
具体目标 2：检查流量测试设备跟踪吸入支气管扩张剂后标准肺功能测量值变化的能力。

研究人员假设 Respimetrix 测试设备将：

A. 准确测量吸入标准剂量的短效吸入 β-激动剂（4 口沙丁胺醇）后吸气量的变化，B. 与肺功能参数的即时变化相关联，包括肺活量测定（肺活量、1 秒内用力呼气容积） ) 和肺容积（肺总量、功能残气量和残气量）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Towson、Maryland、美国、21286
    - Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

- 在肺科门诊就诊的 18 岁或以上的患者，包括哮喘和慢性阻塞性肺病患者。

描述

纳入标准：

在肺科门诊就诊的 18 岁或以上患者，包括哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。
患者必须愿意并能够提供知情同意才能参与研究。
患者必须能够使用定量吸入器。

排除标准：

吸入器使用禁忌症
气管切开术
干扰吸入器使用或方案执行的致残性残疾
无法理解知情同意书（例如，非英语人士）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
验证大体时间：1年	与肺功能测试相比验证 Respimetrix 设备	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
验证大体时间：1年	验证用力肺活量、1 秒内用力呼气量、总肺活量和残气量	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月27日

初级完成 (实际的)

2022年4月25日

研究完成 (实际的)

2022年4月25日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月2日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日