Connecter les résultats pulmonaires à l'utilisation d'un bronchodilatateur (CLOUD)
Étude CLOUD : connecter les résultats pulmonaires à l'utilisation d'un bronchodilatateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique n° 1 : comparer les performances de l'appareil de test débit-volume aux mesures standard de la fonction pulmonaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures de la capacité inspiratoire avec le dispositif de test Respimetrix :
A. Mesurer avec précision la capacité inspiratoire telle qu'évaluée par les tests de fonction pulmonaire standard, et B. Corréler avec d'autres mesures de la fonction pulmonaire, y compris la spirométrie (capacité vitale, volume expiratoire maximal en 1 seconde) et les volumes pulmonaires (capacité pulmonaire totale, capacité résiduelle fonctionnelle et volume résiduel).
- Objectif spécifique n° 2 : Examiner la capacité du dispositif de test débit-volume à suivre les changements dans les mesures standard de la fonction pulmonaire après l'administration d'un bronchodilatateur inhalé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dispositif de test Respimetrix :
A. Mesurer avec précision les modifications de la capacité inspiratoire en réponse à une dose standard d'un bêta-agoniste inhalé à courte durée d'action (4 bouffées d'albutérol), B. Corréler avec les modifications immédiates des paramètres de la fonction pulmonaire, y compris la spirométrie (capacité vitale, volume expiratoire maximal en 1 seconde ) et volumes pulmonaires (capacité pulmonaire totale, capacité résiduelle fonctionnelle et volume résiduel).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui sont vus à la clinique pulmonaire, y compris les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Les patients doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Les patients doivent être capables d'utiliser un aérosol-doseur.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation de l'inhalateur
- Trachéotomie
- Handicap invalidant qui interfère avec l'utilisation de l'inhalateur ou l'exécution du protocole
- Incapable de comprendre le consentement éclairé (par exemple, non-anglophones)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation
Délai: 1 an
|
Valider le dispositif Respimetrix par rapport au test de la fonction pulmonaire
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation
Délai: 1 an
|
Valider la capacité vitale forcée, le volume expiré forcé en 1 sec, la capacité pulmonaire totale et le volume résiduel
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V1 21APR2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .