Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbind longuitkomsten met gebruik van bronchusverwijders (CLOUD)

26 april 2023 bijgewerkt door: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

CLOUD-onderzoek: verbind longuitkomsten met gebruik van bronchusverwijders

Om de nauwkeurigheid te bepalen van het Respimetrix stroom-volumebewakingsapparaat bij het meten van de inademingscapaciteit van de patiënt in vergelijking met metingen van de gouden standaard van de inademingscapaciteit bij longfunctietesten. Nauwkeurigheid zal worden beoordeeld voor en na (A) longfunctietesten en voor en na (B) de toediening van een geïnhaleerde bronchodilatatormedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Respimetrix stroom-volumebewakingsapparaat

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel #1: Vergelijk de prestaties van het flow-volume-testapparaat met standaard longfunctiemetingen.
De onderzoekers veronderstellen dat metingen van de inspiratiecapaciteit met het Respimetrix-testapparaat:
A. Nauwkeurige meting van de inspiratoire capaciteit zoals beoordeeld op standaard longfunctietesten, en zal B. Correleren met andere metingen van de longfunctie, waaronder spirometrie (vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) en longvolumes (totale longcapaciteit, functionele restcapaciteit en restvolume).
Specifiek doel #2: Onderzoek het vermogen van het flow-volume-testapparaat om veranderingen in standaard longfunctiemetingen te volgen na toediening van een geïnhaleerde bronchodilatator.

De onderzoekers veronderstellen dat het Respimetrix-testapparaat:

A. Nauwkeurige veranderingen in de inademingscapaciteit meten als reactie op een standaarddosis van een kortwerkende geïnhaleerde bèta-agonist (4 pufjes albuterol), B. Correleren met onmiddellijke veranderingen in longfunctieparameters, waaronder spirometrie (vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde ) en longvolumes (totale longcapaciteit, functionele restcapaciteit en restvolume).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21286
    - Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten van 18 jaar of ouder die worden gezien in de longkliniek, waaronder astma- en COPD-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder die worden gezien in de longkliniek, inclusief astma- en chronische obstructieve longziekte (COPD) -patiënten.
Patiënten moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten moeten een doseerinhalator kunnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie voor het gebruik van een inhalator
Tracheostomie
Beperkende handicap die het gebruik van de inhalator of de uitvoering van het protocol belemmert
Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen (bijv. niet-Engelstaligen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geldigmaking Tijdsspanne: 1 jaar	Valideer het Respimetrix-apparaat in vergelijking met een longfunctietest	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geldigmaking Tijdsspanne: 1 jaar	Valideer geforceerde vitale capaciteit, geforceerd uitgeademd volume in 1 sec, totale longcapaciteit en restvolume	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

V1 21APR2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Een apparaat valideren voor Respimetrix, geen onmiddellijk plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .