Соедините результаты лечения легких с использованием бронхолитиков (CLOUD)
Исследование CLOUD: связь результатов лечения легких с использованием бронхолитиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель № 1: Сравнить характеристики устройства для измерения потока и объема со стандартными измерениями функции легких.
Исследователи предполагают, что измерения объема вдоха с помощью тестового устройства Respimetrix будут:
A. Точно измерьте емкость вдоха по результатам стандартных тестов функции легких и B. Сопоставьте с другими показателями функции легких, включая спирометрию (жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха за 1 секунду) и легочные объемы (общая емкость легких, функциональная остаточная емкость легких) и остаточный объем).
- Конкретная цель № 2: изучить способность устройства для определения потока-объема отслеживать изменения в стандартных измерениях функции легких после введения ингаляционного бронхолитика.
Исследователи предполагают, что тестовое устройство Respimetrix будет:
A. Точно измерить изменения емкости вдоха в ответ на стандартную дозу ингаляционного бета-агониста короткого действия (4 вдоха альбутерола). B. Сопоставить с немедленными изменениями параметров легочной функции, включая спирометрию (жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха за 1 секунду). ) и объемы легких (общая емкость легких, функциональная остаточная емкость и остаточный объем).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые наблюдаются в пульмонологической клинике, включая пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
- Пациенты должны быть готовы и способны дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты должны иметь возможность пользоваться дозирующими ингаляторами.
Критерий исключения:
- Противопоказания к использованию ингаляторов
- Трахеостомия
- Недееспособная инвалидность, которая мешает использованию ингалятора или выполнению протокола
- Невозможно понять информированное согласие (например, не говорящие по-английски)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка
Временное ограничение: 1 год
|
Проверка устройства Respimetrix по сравнению с тестом функции легких
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка
Временное ограничение: 1 год
|
Проверка форсированной жизненной емкости легких, объема форсированного выдоха за 1 секунду, общей емкости легких и остаточного объема
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V1 21APR2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .