Verbinden Sie die Lungenergebnisse mit der Verwendung von Bronchodilatatoren (CLOUD)
CLOUD-Studie: Verbinden Sie Lungenergebnisse mit der Verwendung von Bronchodilatatoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel Nr. 1: Vergleich der Leistung des Fluss-Volumen-Testgeräts mit Standard-Lungenfunktionsmessungen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Messungen der Inspirationskapazität mit dem Respimetrix-Testgerät:
A. Genaue Messung der Inspirationskapazität gemäß Standard-Lungenfunktionstests und B. Korrelation mit anderen Messungen der Lungenfunktion, einschließlich Spirometrie (Vitalkapazität, forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde) und Lungenvolumen (Gesamtlungenkapazität, funktionelle Residualkapazität). und Residualvolumen).
- Spezifisches Ziel Nr. 2: Untersuchen Sie die Fähigkeit des Fluss-Volumen-Testgeräts, Änderungen in Standard-Lungenfunktionsmessungen nach der Verabreichung eines inhalativen Bronchodilatators zu verfolgen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass das Respimetrix-Testgerät:
A. Genaue Messung von Änderungen der Inspirationskapazität als Reaktion auf eine Standarddosis eines kurz wirkenden inhalativen Beta-Agonisten (4 Hübe Albuterol), B. Korrelation mit sofortigen Änderungen der Lungenfunktionsparameter, einschließlich Spirometrie (Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde). ) und Lungenvolumen (gesamte Lungenkapazität, funktionelle Residualkapazität und Residualvolumen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die in der Lungenklinik untersucht werden, einschließlich Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
- Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, einen Dosieraerosol zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Verwendung von Inhalatoren
- Tracheotomie
- Behinderung, die die Verwendung des Inhalators oder die Ausführung des Protokolls beeinträchtigt
- Unfähig, die Einverständniserklärung zu verstehen (z. B. nicht englischsprachige Personen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Validieren Sie das Respimetrix-Gerät im Vergleich zum Lungenfunktionstest
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Validieren Sie die erzwungene Vitalkapazität, das erzwungene ausgeatmete Volumen in 1 Sekunde, die Gesamtlungenkapazität und das Residualvolumen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V1 21APR2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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