Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połącz wyniki płuc ze stosowaniem leków rozszerzających oskrzela (CLOUD)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Badanie CLOUD: Połącz wyniki płuc ze stosowaniem leków rozszerzających oskrzela

Określenie dokładności urządzenia monitorującego przepływ-objętość Respimetrix w pomiarach pojemności wdechowej pacjenta w porównaniu ze złotymi standardami pomiarów pojemności wdechowej w testach czynności płuc. Dokładność zostanie oceniona przed i po (A) badaniu funkcji płuc oraz przed i po (B) podaniu wziewnego leku rozszerzającego oskrzela.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel szczegółowy nr 1: Porównanie wydajności urządzenia do badania przepływu i objętości ze standardowymi pomiarami funkcji płuc.

    Badacze stawiają hipotezę, że pomiary pojemności wdechowej za pomocą urządzenia testowego Respimetrix:

    A. Dokładny pomiar pojemności wdechowej, jak oceniono na podstawie standardowych testów czynnościowych płuc, B. Skorelowanie z innymi pomiarami czynności płuc, w tym spirometrią (pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) i objętości płuc (całkowita pojemność płuc, funkcjonalna pojemność resztkowa i pozostała objętość).

  2. Cel szczegółowy nr 2: Zbadanie zdolności urządzenia do badania przepływu i objętości do śledzenia zmian w standardowych pomiarach czynności płuc po podaniu wziewnego leku rozszerzającego oskrzela.

Badacze stawiają hipotezę, że urządzenie testowe Respimetrix:

A. Dokładny pomiar zmian pojemności wdechowej w odpowiedzi na standardową dawkę krótko działającego wziewnego beta-mimetyku (4 wdechy albuterolu), B. Skorelowanie z natychmiastowymi zmianami parametrów czynności płuc, w tym spirometrii (pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) ) i objętości płuc (całkowita pojemność płuc, funkcjonalna pojemność resztkowa i objętość resztkowa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przebywają w poradni pulmonologicznej, w tym pacjenci z astmą i POChP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są przyjmowani w poradni pulmonologicznej, w tym pacjenci z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą umieć posługiwać się inhalatorem z odmierzaną dawką.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania inhalatora
  • tracheostomia
  • Ubezwłasnowolnienie, które przeszkadza w użyciu inhalatora lub wykonaniu protokołu
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody (np. osób niemówiących po angielsku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja
Ramy czasowe: 1 rok
Zwalidować urządzenie Respimetrix w porównaniu z testem czynnościowym płuc
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja
Ramy czasowe: 1 rok
Zweryfikuj natężoną pojemność życiową, wymuszoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy, całkowitą pojemność płuc i objętość zalegającą
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V1 21APR2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Walidacja urządzenia dla Respimetrix, brak natychmiastowego planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Urządzenie do monitorowania przepływu i objętości Respimetrix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj