Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csatlakoztassa a tüdőeredményeket a hörgőtágító használatához (CLOUD)

2023. április 26. frissítette: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

CLOUD-tanulmány: A tüdőeredmények összekapcsolása a hörgőtágító használatával

Meghatározni a Respimetrix áramlás-térfogat monitorozó készülék pontosságát a páciens belégzési kapacitásának mérésében, összehasonlítva a tüdőfunkciós vizsgálatok során alkalmazott belégzési kapacitás arany standard méréseivel. A pontosságot (A) a tüdőfunkciós vizsgálat előtt és után, valamint egy inhalációs hörgőtágító gyógyszer beadása előtt és után (B) értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. 1. konkrét cél: Hasonlítsa össze az áramlás-térfogat-teszt eszköz teljesítményét a standard tüdőfunkció mérésekkel.

    A kutatók azt feltételezik, hogy a belégzési kapacitás mérése a Respimetrix tesztkészülékkel:

    A. Pontosan mérje meg a belégzési kapacitást a standard tüdőfunkciós tesztekkel, és B. Korrelál a tüdőfunkció egyéb méréseivel, beleértve a spirometriát (életkapacitás, kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt) és a tüdő térfogatát (teljes tüdőkapacitás, funkcionális maradékkapacitás). és maradék térfogat).

  2. 2. konkrét cél: Vizsgálja meg az áramlás-térfogat-teszt eszköz azon képességét, hogy nyomon tudja-e követni a standard tüdőfunkciós mérések változásait egy inhalációs hörgőtágító beadása után.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Respimetrix teszteszköz:

A. Pontosan mérje meg a belégzési kapacitás változásait egy rövid hatású inhalált béta-agonista standard dózisára (4 befújás albuterol) adott válaszként. B. Korrelálja a tüdőfunkciós paraméterek azonnali változásait, beleértve a spirometriát (életkapacitás, kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt). ) és tüdőtérfogat (teljes tüdőkapacitás, funkcionális maradékkapacitás és maradék térfogat).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 18 éves vagy idősebb betegek, akiket a tüdőgyógyászati ​​klinikán látnak el, beleértve az asztmás és COPD-s betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akiket a tüdőgyógyászati ​​klinikán látnak el, beleértve az asztmát és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeket.
  • A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak a vizsgálatban való részvételhez.
  • A betegeknek tudniuk kell mért dózisú inhalátort használni.

Kizárási kritériumok:

  • Az inhalátor használatának ellenjavallata
  • Tracheostomia
  • Cselekvőképtelenség, amely megzavarja az inhalátor használatát vagy a protokoll végrehajtását
  • Nem érti a tájékozott beleegyezést (pl. nem angolul beszélők)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítés
Időkeret: 1 év
Érvényesítse a Respimetrix készüléket a tüdőfunkciós teszttel összehasonlítva
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítés
Időkeret: 1 év
Kényszerített életkapacitás ellenőrzése, Kényszer lejárt térfogat 1 másodpercen belül, Teljes tüdőkapacitás és maradék térfogat
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V1 21APR2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Eszköz érvényesítése Respimetrix számára, nincs azonnali terv az adatok megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel