Yhdistä keuhkojen tulokset keuhkoputkien käyttöön (CLOUD)
CLOUD-tutkimus: Yhdistä keuhkojen tulokset keuhkoputkien käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite #1: Vertaa virtaustilavuustestilaitteen suorituskykyä tavallisiin keuhkojen toimintamittauksiin.
Tutkijat olettavat, että sisäänhengityskapasiteetin mittaukset Respimetrix-testilaitteella:
A. Mittaa tarkasti sisäänhengityskapasiteettia, joka on arvioitu tavallisilla keuhkojen toimintatesteillä, ja B. Korreloi muiden keuhkojen toiminnan mittareiden kanssa, mukaan lukien spirometria (vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) ja keuhkojen tilavuus (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti, toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja jäännöstilavuus).
- Erityinen tavoite #2: Tutkia virtaustilavuustestilaitteen kykyä seurata muutoksia standardeissa keuhkojen toimintamittauksissa inhaloitavan keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antamisen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että Respimetrix-testilaite:
A. Mittaa tarkasti muutokset sisäänhengityskapasiteetissa vasteena lyhytvaikutteisen inhaloitavan beeta-agonistin standardiannokselle (4 suihketta albuterolia). B. Korreloi keuhkojen toimintaparametrien välittömien muutosten kanssa, mukaan lukien spirometria (vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa). ) ja keuhkojen tilavuudet (keuhkojen kokonaiskapasiteetti, toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja jäännöstilavuus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joita nähdään keuhkoklinikalla, mukaan lukien astma- ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
- Potilaiden on voitava käyttää annossumutinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Inhalaattorin käytön vasta-aihe
- Trakeostomia
- Toimintakyvytön vamma, joka häiritsee inhalaattorin käyttöä tai protokollan suorittamista
- Ei ymmärrä tietoista suostumusta (esim. ei-englanninkieliset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahvista Respimetrix-laite verrattuna keuhkojen toimintatestiin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahvista pakotettu elinkapasiteetti, pakotettu uloshengitysmäärä 1 sekunnissa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti ja jäännöstilavuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1 21APR2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .