Conecte os resultados pulmonares com o uso de broncodilatador (CLOUD)
Estudo CLOUD: conecte os resultados pulmonares com o uso de broncodilatador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo específico nº 1: comparar o desempenho do dispositivo de teste de fluxo-volume com as medições padrão da função pulmonar.
Os investigadores levantam a hipótese de que as medições da capacidade inspiratória com o dispositivo de teste Respimetrix irão:
A. Medir com precisão a capacidade inspiratória conforme avaliada em testes de função pulmonar padrão e B. Correlacionar com outras medidas de função pulmonar, incluindo espirometria (capacidade vital, volume expiratório forçado em 1 segundo) e volumes pulmonares (capacidade pulmonar total, capacidade residual funcional e volume residual).
- Objetivo Específico #2: Examinar a capacidade do dispositivo de teste de fluxo-volume de rastrear alterações nas medições padrão da função pulmonar após a administração de um broncodilatador inalatório.
Os investigadores levantam a hipótese de que o dispositivo de teste Respimetrix irá:
A. Medir com precisão as alterações na capacidade inspiratória em resposta a uma dose padrão de um beta-agonista inalatório de ação curta (4 puffs de albuterol), B. Correlacionar com alterações imediatas nos parâmetros da função pulmonar, incluindo espirometria (capacidade vital, volume expiratório forçado em 1 segundo ) e volumes pulmonares (capacidade pulmonar total, capacidade residual funcional e volume residual).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais que estão sendo atendidos na clínica pulmonar, incluindo pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
- Os pacientes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Os pacientes devem ser capazes de usar um inalador dosimetrado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao uso de inaladores
- Traqueostomia
- Incapacidade incapacitante que interfere no uso do inalador ou na execução do protocolo
- Incapaz de entender o consentimento informado (por exemplo, não falantes de inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação
Prazo: 1 ano
|
Validar o dispositivo Respimetrix em comparação com o teste de função pulmonar
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação
Prazo: 1 ano
|
Validar capacidade vital forçada, volume expirado forçado em 1 segundo, capacidade pulmonar total e volume residual
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1 21APR2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .