Conecte los resultados pulmonares con el uso de broncodilatadores (CLOUD)
Estudio CLOUD: conecte los resultados pulmonares con el uso de broncodilatadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico n.º 1: comparar el rendimiento del dispositivo de prueba de flujo-volumen con las mediciones estándar de la función pulmonar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mediciones de la capacidad inspiratoria con el dispositivo de prueba Respimetrix:
A. Medir con precisión la capacidad inspiratoria evaluada en las pruebas estándar de función pulmonar, y B. Correlacionarla con otras medidas de función pulmonar, incluida la espirometría (capacidad vital, volumen espiratorio forzado en 1 segundo) y volúmenes pulmonares (capacidad pulmonar total, capacidad residual funcional y volumen residual).
- Objetivo específico n.º 2: Examinar la capacidad del dispositivo de prueba de flujo-volumen para realizar un seguimiento de los cambios en las mediciones estándar de la función pulmonar después de la administración de un broncodilatador inhalado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el dispositivo de prueba Respimetrix:
A. Mida con precisión los cambios en la capacidad inspiratoria en respuesta a una dosis estándar de un agonista beta inhalado de acción corta (4 inhalaciones de albuterol), B. Correlacione con cambios inmediatos en los parámetros de la función pulmonar, incluida la espirometría (capacidad vital, volumen espiratorio forzado en 1 segundo ) y volúmenes pulmonares (capacidad pulmonar total, capacidad residual funcional y volumen residual).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años de edad o mayores que estén siendo atendidos en la clínica pulmonar, incluidos pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
- Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Los pacientes deben poder usar un inhalador de dosis medida.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de inhaladores
- traqueotomía
- Discapacidad incapacitante que interfiere con el uso del inhalador o la ejecución del protocolo
- Incapaz de entender el consentimiento informado (p. ej., personas que no hablan inglés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación
Periodo de tiempo: 1 año
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Validar el dispositivo Respimetrix en comparación con la prueba de función pulmonar
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación
Periodo de tiempo: 1 año
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Validar Capacidad Vital Forzada, Volumen Espirado Forzado en 1 seg, Capacidad Pulmonar Total y Volumen Residual
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V1 21APR2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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