Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anslut lungutfall med användning av bronkodilator (CLOUD)

26 april 2023 uppdaterad av: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

MOLN-studie: Koppla samman lungutfall med användning av bronkodilator

För att bestämma noggrannheten hos Respimetrix flödes-volymövervakningsanordning vid mätning av patientens inspiratoriska kapacitet jämfört med guldstandardmätningar av inspiratorisk kapacitet vid lungfunktionstestning. Noggrannheten kommer att bedömas före och efter (A) lungfunktionstestning och före och efter (B) administrering av ett inhalerat luftrörsvidgande läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Specifikt mål #1: Jämför prestanda hos flödesvolymtestanordningen med standardmätningar av lungfunktion.

    Utredarna antar att mätningar av inspiratorisk kapacitet med Respimetrix testapparat kommer att:

    A. Mät noggrant den inandningskapacitet som bedömts på standard lungfunktionstester, och kommer B. Korrelera med andra mått på lungfunktion inklusive spirometri (vital kapacitet, forcerad utandningsvolym på 1 sekund) och lungvolymer (total lungkapacitet, funktionell restkapacitet och restvolym).

  2. Specifikt mål #2: Undersök förmågan hos flödesvolymtestanordningen att spåra förändringar i standardmätningar av lungfunktion efter administrering av en inhalerad luftrörsvidgare.

Utredarna antar att Respimetrix-testenheten kommer:

A. Mät noggrant förändringar i inandningskapacitet som svar på en standarddos av en kortverkande inhalerad beta-agonist (4 bloss albuterol), B. Korrelera med omedelbara förändringar i lungfunktionsparametrar inklusive spirometri (vital kapacitet, forcerad utandningsvolym på 1 sekund ) och lungvolymer (total lungkapacitet, funktionell restkapacitet och restvolym).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Patienter 18 år eller äldre som ses på lungkliniken inklusive astma- och KOL-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre som ses på lungkliniken inklusive astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Patienter måste vara villiga och kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.
  • Patienter måste kunna använda en inhalator med uppmätt dos.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för användning av inhalator
  • Trakeostomi
  • Invalidiserande funktionshinder som stör användningen av inhalatorn eller genomförandet av protokollet
  • Kan inte förstå informerat samtycke (t.ex. icke-engelsktalande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkännande
Tidsram: 1 år
Validera Respimetrix-enheten jämfört med lungfunktionstest
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkännande
Tidsram: 1 år
Validera forcerad vitalkapacitet, forcerad utfallen volym på 1 sek, total lungkapacitet och restvolym
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V1 21APR2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Validerar en enhet för Respimetrix, ingen omedelbar plan att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera