国际卫星研究 (InterSat)

设计选择：一项包含两组的随机交叉研究，每组包括为期 6 周的饮食干预，中间间隔 3 周（最短）清除期。

研究人群：年龄在 35-65 岁之间的健康成人零食者。 总共 48 名参与者，每个中心 24 名（见地点）。

地点：

伦敦国王学院滑铁卢校区富兰克林-威尔金斯大楼代谢研究室。

马斯特里赫特大学马斯特里赫特学术医院马斯特里赫特代谢研究室。

筛选评估：研究管理团队将根据定义的纳入和排除标准选择潜在参与者。 招募将通过电话、互联网和电子邮件进行，潜在参与者将被预约进行初次预约以获取基线测量结果。

研究持续时间：2 周磨合期、两次 6 周饮食干预和 3 周（最短）清除期。

饮食干预：InterSat 干预旨在以 IE 脂肪的形式提供每日总能量摄入量的 10%。 这些将以松饼和涂抹酱的形式食用，旨在取代全天通常食用的零食和涂抹酱。 将使用亨利方程和身体活动水平 (PAL) 计算能量需求。

在基线访问时，参与者将进行人体测量并采集空腹血样，并将通过流量介导的扩张 (FMD) 评估内皮功能，之后将向他们提供足够的松饼并涂抹 2 周的时间，以及学习手册（包含说明和记录松饼和传播消费的日记）。 他们将获得有关如何将松饼融入饮食中的指导。 将确定食物收集日期，然后参与者可以自由离开。 在第二次访问（第一次小吃收集访问）时，不采取任何物理措施，但收集空桶和松饼盒，研究人员检查研究手册以确保参与者遵守干预措施。 应讨论任何问题，并在必要时提供指导以提高合规性。 预订了另一次小吃收集访问。 在为期 6 周的干预结束时，与基线测试日一样，参与者将接受身体和血液采样以及 FMD。 在 3 周（最少）清除期后，对试验的另一组进行相同的程序。

人体测量学：体重、身高、腰围和臀围、血压、体脂将使用标准程序测量，由训练有素的研究人员在所有面对面的约会中一式两份。

习惯性食物摄入：参与者将在筛选访视时完成 EPIC（欧洲癌症前瞻性调查）食物频率问卷。 他们还将完成三篇为期 4 天的饮食日记（一篇在磨合期，一篇在每个饮食干预期）。

血样：在每次饮食干预前后，通过静脉穿刺从肘前浅静脉采集空腹血样。 餐后血样将通过插管在一个亚组（见下面的亚组）中采集，进行 8 小时的餐后测试。

参与者将被要求记录和监控以下信息：

消耗的松饼和涂抹酱的量（学习手册）。 习惯性摄入量（4 天饮食日记）。

亚组：参与者的一个子集 (n = 24) 将在每个干预组的基线和 6 周点进行餐后测试。 在获取基线样本（人体测量学、血液样本、口蹄疫）后，参与者将吃一顿早餐，其中包含分配给他们的大量 IE 脂肪。 血液样本将在 8 小时的测试期间采集，FMD 将再采集 2 次。 将通过 MRI 成像评估肝脏脂肪（仅限马斯特里赫特）。