Исследование InterSat (InterSat)

Выбор дизайна: Рандомизированное перекрестное исследование с двумя группами, каждая из которых состояла из 6-недельного диетического вмешательства, разделенного 3-недельным (минимум) периодом вымывания.

Исследуемая группа: Здоровые взрослые перекусывающие в возрасте 35-65 лет. Всего 48 участников, по 24 в каждом центре (см. Локации).

Места:

Отдел метаболических исследований, здание Франклина-Уилкинса, кампус Ватерлоо, Королевский колледж Лондона.

Отделение метаболических исследований Маастрихт, Академическая клиника Маастрихт, Маастрихтский университет.

Скрининговая оценка. Потенциальные участники будут отобраны на основе определенных критериев включения и исключения группой управления исследованием. Набор будет проводиться по телефону, через Интернет и по электронной почте, а потенциальные участники будут записаны на их первоначальную встречу для получения базовых измерений.

Продолжительность исследования: 2-недельный вводной период, два 6-недельных диетических вмешательства и 3-недельный (минимум) период вымывания.

Диетическое вмешательство: вмешательство InterSat направлено на обеспечение 10% от общего суточного потребления энергии в виде жира IE. Они будут потребляться в виде кексов и спредов, предназначенных для замены обычно потребляемых закусок и спредов в течение дня. Потребность в энергии будет рассчитываться с использованием уравнения Генри и уровней физической активности (PAL).

Во время базового визита у участников будут взяты антропометрические измерения и образцы крови натощак, а также будет проведена оценка эндотелиальной функции с помощью проточно-опосредованной дилатации (FMD), после чего им будет предоставлено достаточное количество кексов и намазан на 2-недельный период. а также учебный буклет (содержащий инструкции и дневник для записи кексов и распространения потребления). Они получат рекомендации о том, как включить маффины в свой рацион. Будут установлены даты сбора продуктов, после чего участники смогут уйти. При втором посещении (первое посещение для сбора закусок) никаких физических мер не предпринимается, но собираются пустые банки и коробки для кексов, а исследователь проверяет исследовательский буклет, чтобы убедиться, что участник соответствует вмешательству. Любые вопросы должны быть обсуждены, и при необходимости должны быть даны рекомендации по улучшению соблюдения требований. Забронировано еще одно посещение коллекции закусок. В конце 6-недельного вмешательства у участников будут взяты образцы физического состояния и крови, а также ящур, как и в день базового тестирования. После 3-недельного (минимум) периода вымывания те же процедуры выполняются для другой группы исследования.

Антропометрия: вес, рост, окружность талии и бедер, артериальное давление, жировые отложения будут измеряться с использованием стандартных процедур в двух экземплярах обученным исследователем на всех очных встречах.

Привычное потребление пищи: Участники должны будут заполнить анкету частоты приема пищи EPIC (Европейское проспективное исследование рака) во время скринингового визита. Они также заполнят три 4-дневных диетических дневника (по одному в подготовительный период и по одному в каждый из периодов диетического вмешательства).

Образцы крови: Образцы крови натощак будут собираться из поверхностной локтевой вены посредством венепункции до и после каждого диетического вмешательства. Постпрандиальные образцы крови будут взяты путем канюляции в подгруппе (см. Подгруппу ниже) в течение 8-часового постпрандиального тестового дня.

Участникам будет предложено записывать и контролировать следующую информацию:

Количество съеденных маффинов и спредов (учебный буклет). Привычное потребление (4-дневные диетические дневники).

Подгруппа: подгруппа (n = 24) участников будет проходить постпрандиальный тест в день исходного уровня и через 6 недель каждой группы вмешательства. После того, как будут взяты исходные образцы (антропометрические данные, образцы крови, ящур), участники будут потреблять завтрак, содержащий большой болюс жира IE, к которому они назначены. Образцы крови будут взяты в течение 8-часового периода тестирования, и ящур будет взят еще 2 раза. Жир печени будет оцениваться с помощью МРТ (только в Маастрихте).