InterSat 연구 (InterSat)

디자인 선택: 3주(최소) 워시아웃 기간으로 구분된 6주간의 식이 개입으로 구성된 각 팔이 있는 두 개의 무작위 교차 연구.

연구 모집단: 35-65세의 건강한 성인 간식. 총 48명의 참가자, 각 센터당 24명(위치 참조).

위치:

킹 칼리지 런던 워털루 캠퍼스 프랭클린-윌킨스 빌딩의 신진대사 연구 유닛.

Maastricht University Maastricht Academic Hospital Maastricht의 대사 연구 유닛.

스크리닝 평가: 예비 참가자는 연구 관리 팀이 정의한 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 모집은 전화와 인터넷을 통해 이루어지며 이메일과 예비 참가자는 기본 측정을 ​​얻기 위한 초기 약속을 위해 예약됩니다.

연구 기간: 준비 기간 2주, 6주 식이 개입 2회, (최소) 휴약 기간 3주.

식이 개입: InterSat 개입은 총 일일 에너지 섭취량의 10%를 IE 지방 형태로 제공하는 것을 목표로 합니다. 이들은 하루 종일 일반적으로 소비되는 스낵과 스프레드를 대체하도록 설계된 머핀과 스프레드 형태로 소비됩니다. 에너지 요구 사항은 Henry 방정식과 신체 활동 수준(PAL)을 사용하여 계산됩니다.

기준선 방문에서 참가자는 인체 측정 및 절식 혈액 샘플을 채취하고 흐름 매개 확장(FMD)을 통해 내피 기능을 평가한 후 충분한 머핀을 제공하고 2주 동안 퍼집니다. 학습 소책자(머핀을 기록하고 소비를 확산하기 위한 지침 및 일지가 포함됨). 그들은 머핀을 식단에 포함하고 퍼뜨리는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 음식 수집 날짜가 설정되고 참가자는 자유롭게 떠날 수 있습니다. 두 번째 방문(첫 번째 간식 수거 방문)에서는 물리적인 조치를 취하지 않고 빈 통과 머핀 케이스를 수거하고 연구 책자는 참가자가 중재에 순응하는지 확인하기 위해 연구 책자를 확인합니다. 모든 문제를 논의하고 필요한 경우 규정 준수를 높이기 위한 지침을 제공해야 합니다. 또 다른 간식 수집 방문이 예약되었습니다. 6주간의 개입이 끝나면 참가자는 기본 테스트일과 마찬가지로 FMD뿐만 아니라 신체 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 3주(최소) 워시아웃 기간 후, 시험의 다른 부문에 대해 동일한 절차가 발생합니다.

인체 측정: 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 체지방은 표준 절차를 사용하여 훈련된 연구원이 모든 대면 약속에서 두 번 측정합니다.

습관적인 음식 섭취: 참가자는 스크리닝 방문 시 EPIC(유럽 암 전향적 조사) 음식 빈도 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 3개의 4일 식단 일기를 작성합니다(준비 기간에 하나, 각 식이 개입 기간에 하나).

혈액 샘플: 금식 혈액 샘플은 각 식이 개입 전후에 정맥 천자를 통해 표면 전주 정맥에서 수집됩니다. 식후 혈액 샘플은 8시간 식후 검사일 동안 하위 그룹(아래 하위 그룹 참조)에서 캐뉼라를 통해 채취됩니다.

참가자는 다음 정보를 기록하고 모니터링해야 합니다.

소비된 머핀 및 스프레드의 양(학습 소책자). 습관적 섭취(4일 다이어트 일지).

하위 그룹: 참가자의 하위 집합(n = 24)은 기준선과 각 중재군의 6주 지점에서 식후 검사를 받습니다. 기준선 샘플(인체 측정, 혈액 샘플, FMD)을 채취한 후 참가자는 할당된 IE 지방의 큰 덩어리가 포함된 아침 식사를 합니다. 8시간 동안 혈액 샘플을 채취하고 FMD를 2회 더 채취합니다. 간 지방은 MRI 영상을 통해 평가됩니다(마스트리흐트에만 해당).