L'étude InterSat (InterSat)

Choix de la conception : Une étude croisée randomisée avec deux bras, chaque bras consistant en une intervention diététique de 6 semaines, séparées par une période de sevrage de 3 semaines (minimum).

Population de l'étude : Adultes sains grignotants âgés de 35 à 65 ans. 48 participants au total, 24 dans chaque centre (voir Lieux).

Emplacements:

Unité de recherche métabolique, Franklin-Wilkins Building, Waterloo Campus, King College London.

Unité de recherche métabolique de Maastricht, Hôpital universitaire de Maastricht, Université de Maastricht.

Évaluation de sélection : les participants potentiels seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion définis par l'équipe de gestion de l'étude. Le recrutement se fera par téléphone et via Internet et par e-mail et les participants potentiels seront inscrits pour leur premier rendez-vous afin d'acquérir des mesures de base.

Durée de l'étude : une période de rodage de 2 semaines, deux interventions diététiques de 6 semaines et une période de sevrage de 3 semaines (minimum).

Intervention diététique : L'intervention InterSat vise à fournir 10 % de l'apport énergétique quotidien total sous forme de graisses IE. Ceux-ci seront consommés sous forme de muffins et de pâtes à tartiner, destinés à remplacer les collations et pâtes à tartiner habituellement consommées tout au long de la journée. Les besoins énergétiques seront calculés à l'aide de l'équation de Henry et des niveaux d'activité physique (NAP).

Lors de la visite de référence, les participants subiront des mesures anthropométriques et des échantillons de sang à jeun, et seront évalués pour la fonction endothéliale via une dilatation médiée par le flux (FMD), après quoi ils recevront suffisamment de muffins et se propageront pendant une période de 2 semaines, ainsi qu'un livret d'étude (contenant des instructions et un journal pour consigner les muffins et répartir la consommation). Ils recevront des conseils sur la façon d'incorporer les muffins et de les répartir dans leur alimentation. Des dates de collecte de nourriture seront fixées, et les participants seront alors libres de partir. Lors de la deuxième visite (première visite de collecte de collations), aucune mesure physique n'est prise, mais les pots vides et les caissettes à muffins sont collectés, et le livret d'étude est vérifié par un chercheur pour s'assurer que le participant se conforme à l'intervention. Tous les problèmes doivent être discutés et des conseils donnés pour améliorer la conformité si nécessaire. Une autre visite de collecte de collations est réservée. À la fin de l'intervention de 6 semaines, les participants subiront un prélèvement physique et sanguin ainsi qu'une fièvre aphteuse, comme pour le jour du test de référence. Après une période de sevrage de 3 semaines (minimum), les mêmes procédures se produisent pour l'autre bras de l'essai.

Anthropométrie : Le poids, la taille, le tour de taille et de hanche, la tension artérielle, la graisse corporelle seront mesurés selon des procédures standard, en double par un chercheur qualifié lors de tous les rendez-vous en face à face.

Apport alimentaire habituel : les participants rempliront le questionnaire de fréquence alimentaire EPIC (enquête prospective européenne sur le cancer) lors de la visite de dépistage. Ils rempliront également trois journaux diététiques de 4 jours (un à la période de rodage et un à chacune des périodes d'intervention diététique).

Échantillons sanguins : des échantillons de sang à jeun seront prélevés dans une veine antécubitale superficielle par ponction veineuse avant et après chaque intervention diététique. Des échantillons de sang postprandiaux seront prélevés par canulation dans un sous-groupe (voir Sous-groupe ci-dessous) pour une journée de test postprandial de 8 heures.

Les participants seront invités à enregistrer et à surveiller les informations suivantes :

Quantité de muffins et de pâte à tartiner consommée (cahier d'étude). Apport habituel (journaux de régime de 4 jours).

Sous-groupe : un sous-ensemble (n = 24) de participants subira une journée de test postprandial au départ et à 6 semaines de chaque bras d'intervention. Une fois les échantillons de référence (anthropométrie, échantillons de sang, fièvre aphteuse) prélevés, les participants consommeront un petit-déjeuner contenant un grand bolus de la graisse IE à laquelle ils sont affectés. Des échantillons de sang seront prélevés sur une période de test de 8 heures et la fièvre aphteuse sera prélevée 2 fois de plus. La graisse hépatique sera évaluée par imagerie IRM (Maastricht uniquement).