Az InterSat tanulmány (InterSat)

A tervezés megválasztása: Véletlenszerű keresztezett vizsgálat két karral, amelyek mindegyike 6 hetes diétás beavatkozásból áll, amelyet egy 3 hetes (minimum) kimosási időszak választ el.

Vizsgálati populáció: 35-65 év közötti egészséges felnőtt falatozók. Összesen 48 résztvevő, mindegyik központban 24 (lásd Helyszínek).

Helyszínek:

Metabolic Research Unit, Franklin-Wilkins Building, Waterloo Campus, King College London.

Metabolic Research Unit Maastricht, Academic Hospital Maastricht, Maastricht University.

Szűrés értékelése: A leendő résztvevőket a meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján választja ki a vizsgálat vezetősége. A toborzás telefonon és az interneten keresztül történik, valamint e-mailben, és a leendő résztvevőket lefoglalják a kezdeti időpontra, hogy megszerezzék az alapmértékeket.

A vizsgálat időtartama: 2 hetes bejáratási időszak, két 6 hetes diétás beavatkozás és egy 3 hetes (minimum) kimosódási időszak.

Diétás beavatkozás: Az InterSat beavatkozás célja, hogy a teljes napi energiabevitel 10%-át IE zsír formájában biztosítsa. Ezeket muffinok és kenhető ételek formájában fogyasztják, amelyek a tipikusan fogyasztott snackeket és kenhető ételeket helyettesítik a nap folyamán. Az energiaszükségletet a Henry-egyenlet és a fizikai aktivitási szintek (PAL) segítségével számítják ki.

Az alaplátogatás alkalmával a résztvevők antropometrikus méréseket és éhgyomri vérmintákat vesznek, és áramlásközvetített tágítással (FMD) vizsgálják meg az endothel funkciót, majd elegendő muffint kapnak, és 2 hétig kikenik őket. valamint egy tanulmányfüzet (amely instrukciókat és naplót tartalmaz a muffin és a kenhető fogyasztás naplózásához). Útmutatást kapnak a muffinok beillesztéséhez és étrendjükbe való kenéséhez. Kijelölik az élelmiszergyűjtés időpontját, majd a résztvevők szabadon távozhatnak. A második látogatáskor (első uzsonnagyűjtési látogatás) nem történik fizikai intézkedés, hanem az üres kádakat és muffintartókat összegyűjtik, és a vizsgálati füzetet egy kutató ellenőrzi, hogy a résztvevő megfelel-e a beavatkozásnak. Minden kérdést meg kell vitatni, és szükség esetén útmutatást kell adni a megfelelőség fokozása érdekében. Újabb snackgyűjtő látogatást foglaltak le. A 6 hetes beavatkozás végén a résztvevőktől fizikai és vérmintát vesznek, valamint száj- és körömfájás-vizsgálatot végeznek, akárcsak az alapteszt napján. 3 hetes (minimum) kimosási időszak után ugyanezek az eljárások a vizsgálat másik ágánál is megtörténnek.

Antropometria: A testtömeg, a magasság, a derék- és csípőkörfogat, a vérnyomás, a testzsír mérése standard eljárásokkal történik, két példányban, képzett kutató által minden személyes találkozón.

Szokásos táplálékfelvétel: A résztvevők a szűrőlátogatás alkalmával kitöltik az EPIC (Európai prospektív rákvizsgálat) étkezési gyakorisági kérdőívet. Három 4 napos diétás naplót is kitöltenek (egyet a befutási időszakban és egyet az étrendi beavatkozási időszakokban).

Vérminták: Az éhgyomri vérmintákat egy felületes antecubitalis vénából veszik vénapunkcióval minden diétás beavatkozás előtt és után. Az étkezés utáni vérmintákat kanülön keresztül veszik egy alcsoportban (lásd alább az alcsoportot) egy 8 órás étkezés utáni tesztnapon.

A résztvevőket felkérjük, hogy rögzítsék és figyeljék a következő információkat:

Elfogyasztott muffin és kenhető mennyiség (tanulmányi füzet). Szokásos bevitel (4 napos diétás naplók).

Alcsoport: A résztvevők egy alcsoportja (n = 24) étkezés utáni tesztnapon esik át minden egyes beavatkozási kar kiindulási és 6 hetes pontjainál. A kiindulási minták (antropometria, vérminták, FMD) vétele után a résztvevők elfogyasztanak egy nagy mennyiségű IE zsírt tartalmazó reggelit, amelyhez hozzá vannak rendelve. Vérmintát vesznek egy 8 órás vizsgálati időszak alatt, és további 2 alkalommal FMD-t vesznek. A májzsírt MRI képalkotással értékelik (csak Maastrichtban).