验证用于早期检测针对 COVID-19 的主动免疫反应的 ELISpot (EliSpot)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
鼻咽采样的 RT-PCR 突出了病毒的遗传物质，表明受试者感染了 SARS-CoV-2。
该测试可在约 30% 的假阴性病例中出现，它不允许确定感染日期，也不能预测疾病的无症状、轻度、中度或重度演变。
在公共卫生方面，我们需要 1/ 更好地了解普通人群和指示病例接触者对病毒的免疫反应的时间顺序； 2/ 了解免疫反应的哪些特征可以防止未来再次感染。
最后，在有症状的受试者中，我们需要预测疾病进化模式（中度与重度形式）的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
950
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes Maritimes
-
Antibes、Alpes Maritimes、法国、06606
- Ch Antibes
-
Cannes、Alpes Maritimes、法国、06414
- Ch Cannes, Pneumologie
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Grasse、Alpes Maritimes、法国、06355
- Ch Grasse
-
-
Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
- CHU de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 确诊感染 SARS-Cov2 的患者（RT PCR 阳性）
- 或疑似患者（唤起性胸部扫描仪）
- 或接触过 SARS-CoV2 但没有症状的患者（患者的家人、护理人员）
- OR 患者 未接触过 SARS-Cov2 的志愿者受试者（一般人群）
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：DNA样本
鼻咽拭子和血液样本
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暴露于 SARS-Cov2 但无症状（患者家属、医务人员）和一般人群（未暴露于 SARS-Cov2 的志愿者）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS IgA特异性细胞
大体时间：在第 7 天
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纳入时和 7 +/-2 天后具有 SARS-CoV-2 刺突 1 蛋白 IgA 特异性细胞的受试者比例
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在第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OMS 进展量表
大体时间：在第 7 天
|
量表是 7 点序数。
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在第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LEROY Sylvie、CHU de Nice, pneumologie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.