Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация ELISpot для раннего обнаружения активного иммунного ответа против COVID-19 (EliSpot)

20 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ОТ-ПЦР образца из носоглотки выделяет генетический материал вируса и указывает на то, что субъект инфицирован SARS-CoV-2. Этот тест может быть примерно в 30% ложноотрицательных случаев, он не позволяет ни датировать инфекцию, ни предсказать бессимптомное, легкое, среднее или тяжелое течение болезни. С точки зрения общественного здравоохранения нам необходимо 1/ лучше понять хронологию иммунного ответа на вирус у населения в целом и у контактов с индексными случаями; 2/ Знать, какие характеристики иммунного ответа защищают от будущих повторных инфекций. Наконец, у субъектов с симптомами нам нужны биомаркеры, которые предсказывают эволюционный тип заболевания (умеренная или тяжелая форма).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

950

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Франция, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Франция, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Франция, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
        • CHU de Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет,
  • пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-Cov2 (положительная ОТ-ПЦР)
  • или пациенты с подозрением (вызывающий сканирование грудной клетки)
  • ИЛИ пациенты, подвергшиеся воздействию SARS-CoV2, но без симптомов (семья пациента, лица, осуществляющие уход)
  • ИЛИ пациенты Не подвергавшиеся воздействию SARS-Cov2 добровольцы (общая популяция)

Критерий исключения:

  • беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Образцы с ДНК
Мазок из носоглотки и образцы крови
Другой: пациенты с COVID-19
Воздействие SARS-Cov2 без симптомов (семья пациента, медицинский персонал) и население в целом (добровольцы, не подвергшиеся воздействию SARS-Cov2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IgA-специфические клетки SARS
Временное ограничение: Через 7 дней
Доля субъектов с IgA-специфическими клетками белка Spike 1 SARS-CoV-2 при включении и через 7 +/-2 дня
Через 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала прогресса OMS
Временное ограничение: Через 7 дней
Шкала 7-бальная порядковая.
Через 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-PP-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования пациенты с COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться