Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et ELISpot til tidlig påvisning af en aktiv immunrespons mod COVID-19 (EliSpot)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
RT-PCR på rhino-pharynge prøvetagning fremhæver virusets genetiske materiale og indikerer, at et individ er inficeret med SARS-CoV-2. Denne test kan være i omkring 30% af falsk negative tilfælde, den tillader ikke at datere infektionen, eller at forudsige den asymptomatiske, milde, moderate eller alvorlige udvikling af sygdommen. Med hensyn til folkesundhed har vi brug for 1/ for bedre at forstå kronologien af ​​immunresponset på virussen i den almindelige befolkning og i kontakter med indekstilfælde; 2/ At vide, hvilke egenskaber ved immunresponset er beskyttende mod fremtidige reinfektioner. Endelig har vi i symptomatiske emner brug for biomarkører, der forudsiger sygdommens evolutionære tilstand (moderat vs. svær form).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

950

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Frankrig, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Frankrig, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Frankrig, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år,
  • patienter med bekræftet SARS-Cov2 infektion (RT PCR positiv)
  • eller mistænkte patienter (stemningsskabende brystscanner)
  • ELLER patienter, der er udsat for SARS-CoV2, men ingen symptomer (patientens familie, pårørende)
  • ELLER-patienter Ikke-eksponering for SARS-Cov2 frivillige forsøgspersoner (generel befolkning)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Prøver med DNA
Nasopharyngal podning og blodprøver
Andet: patienter med COVID 19
Eksponering for SARS-Cov2, men ingen symptomer (patientens familie, medicinsk personale) og den generelle befolkning (frivillige, der ikke er udsat for SARS-Cov2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgA-specifikke celler af SARS
Tidsramme: Ved 7 dage
Andel af forsøgspersoner med IgA-specifikke celler af SARS-CoV-2's Spike 1-protein ved inklusion og 7 +/-2 dage senere
Ved 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OMS progressionsskala
Tidsramme: Ved 7 dage
Skalaen er 7-punkts ordinal.
Ved 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-PP-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med patienter med COVID 19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner