Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja testu ELISpot do wczesnego wykrywania aktywnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko COVID-19 (EliSpot)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
RT-PCR na próbkach nosorożca i gardła podkreśla materiał genetyczny wirusa i wskazuje, że pacjent jest zakażony SARS-CoV-2. Test ten może być w około 30% przypadków fałszywie ujemnych, nie pozwala na datowanie zakażenia ani przewidywanie bezobjawowej, łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej ewolucji choroby. W zakresie zdrowia publicznego potrzebujemy 1/ lepszego zrozumienia chronologii odpowiedzi immunologicznej na wirusa w populacji ogólnej iw kontaktach przypadków indeksowych; 2/ Aby dowiedzieć się, które cechy odpowiedzi immunologicznej chronią przed ponownymi infekcjami w przyszłości. Wreszcie, u osób z objawami potrzebujemy biomarkerów, które przewidują ewolucyjny tryb choroby (postać umiarkowana vs. ciężka).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

950

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Francja, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Francja, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Francja, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
        • Chu de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat,
  • pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS-Cov2 (RT PCR dodatni)
  • lub pacjentów podejrzanych (sugestywny skaner klatki piersiowej)
  • LUB narażenie pacjentów na SARS-CoV2 bez objawów (rodzina pacjenta, opiekunowie)
  • Pacjenci na sali operacyjnej Brak ekspozycji na ochotników z SARS-Cov2 (populacja ogólna)

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Próbki Z DNA
Wymaz z nosogardzieli i próbki krwi
Inny: pacjenci z COVID19
Ekspozycja na SARS-Cov2 bez objawów (rodzina pacjenta, personel medyczny) i populacja ogólna (wolontariusze nienarażeni na SARS-Cov2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórki specyficzne dla IgA SARS
Ramy czasowe: W 7 dniu
Odsetek osobników ze swoistymi dla IgA komórkami białka Spike 1 SARS-CoV-2 w momencie włączenia i 7 +/-2 dni później
W 7 dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala progresji OMS
Ramy czasowe: W 7 dniu
Skala jest 7-punktowa porządkowa.
W 7 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-PP-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid 19

Badania kliniczne na pacjenci z COVID19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj