Validera en ELISpot för tidig upptäckt av ett aktivt immunsvar mot covid-19 (EliSpot)
20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
RT-PCR vid provtagning av noshörning belyser virusets genetiska material och indikerar att en patient är infekterad med SARS-CoV-2.
Detta test kan vara i cirka 30% av falskt negativa fall, det tillåter inte att datera infektionen, och inte heller att förutsäga den asymtomatiska, milda, måttliga eller svåra utvecklingen av sjukdomen.
När det gäller folkhälsa behöver vi 1/ för att bättre förstå kronologin för immunsvaret mot viruset i den allmänna befolkningen och i kontakter med indexfall; 2/ Att veta vilka egenskaper hos immunsvaret som skyddar mot framtida återinfektioner.
Slutligen, i symtomatiska ämnen, behöver vi biomarkörer som förutsäger sjukdomens evolutionära läge (måttlig vs. svår form).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
950
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Antibes, Alpes Maritimes, Frankrike, 06606
- Ch Antibes
-
Cannes, Alpes Maritimes, Frankrike, 06414
- Ch Cannes, Pneumologie
-
Grasse, Alpes Maritimes, Frankrike, 06355
- Ch Grasse
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år,
- patienter med bekräftad SARS-Cov2-infektion (RT PCR-positiv)
- eller misstänkta patienter (framkallande bröstskanner)
- ELLER patienter som exponeras för SARS-CoV2 men inga symtom (patientens familj, vårdgivare)
- ELLER-patienter Ej exponering för SARS-Cov2 frivilliga försökspersoner (allmänna befolkningen)
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Prover med DNA
Nasofaryngal pinne och blodprover
|
Exponering för SARS-Cov2 men inga symtom (patientens familj, medicinsk personal) och allmän befolkning (frivilliga som inte exponerats för SARS-Cov2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IgA-specifika celler av SARS
Tidsram: Vid 7 dagar
|
Andel försökspersoner med IgA-specifika celler av SARS-CoV-2:s Spike 1-protein vid inkludering och 7 +/-2 dagar senare
|
Vid 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OMS progressionsskala
Tidsram: Vid 7 dagar
|
Skalan är 7-gradig ordningsföljd.
|
Vid 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .