Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELISpotin validointi aktiivisen immuunivasteen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa COVID-19:ää vastaan (EliSpot)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Rhino-nielun näytteenoton RT-PCR korostaa viruksen geneettistä materiaalia ja osoittaa, että henkilö on saanut SARS-CoV-2-tartunnan. Tämä testi voi olla noin 30 %:ssa vääriä negatiivisista tapauksista, se ei anna mahdollisuutta ajoittaa tartuntaa eikä ennustaa taudin oireetonta, lievää, kohtalaista tai vaikeaa kehitystä. Mitä tulee kansanterveyteen, meidän on 1/ ymmärrettävä paremmin viruksen immuunivasteen kronologia väestössä ja indeksitapausten kontakteissa; 2/ Tietää, mitkä immuunivasteen ominaisuudet suojaavat tulevilta uudelleeninfektioilta. Lopuksi, oireellisilla koehenkilöillä tarvitsemme biomarkkereita, jotka ennustavat taudin evoluutiomuodon (kohtalainen vs. vaikea muoto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

950

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Ranska, 06606
        • CH Antibes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Ranska, 06414
        • Ch Cannes, Pneumologie
      • Grasse, Alpes Maritimes, Ranska, 06355
        • Ch Grasse
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • potilaat, joilla on vahvistettu SARS-Cov2-infektio (RT PCR-positiivinen)
  • tai epäillyt potilaat (kehotteleva rintaskanneri)
  • TAI potilaat altistuvat SARS-CoV2:lle, mutta ei oireita (potilaan perhe, omaishoitajat)
  • TAI potilaat Ei altistu SARS-Cov2-vapaaehtoisille koehenkilöille (yleinen väestö)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Näytteitä DNA:lla
Nenänielun vanupuikko ja verinäytteitä
Muut: potilaita COVID 19
Altistuminen SARS-Cov2:lle, mutta ei oireita (potilaan perhe, hoitohenkilökunta) ja yleinen väestö (vapaaehtoiset, jotka eivät ole altistuneet SARS-Cov2:lle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARSin IgA-spesifiset solut
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli SARS-CoV-2:n Spike 1 -proteiinin IgA-spesifisiä soluja inkluusiossa ja 7 +/-2 päivää myöhemmin
7 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OMS:n etenemisasteikko
Aikaikkuna: 7 päivän kohdalla
Asteikko on 7 pisteen järjestysaste.
7 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: LEROY Sylvie, CHU de Nice, pneumologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-PP-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid 19

Kliiniset tutkimukset potilaita COVID 19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa